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2024年8月20日，优抵生物迎来重要的里程碑，其旗舰产品UD-X™全自动单分子荧光免疫分析仪成功获得河北省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证（证号：冀械注准20242220334）。这款产品的通过将大大推进阿尔茨海默病（AD）的早期筛查、诊断及个性化治疗，标志着优抵生物迈向商业化发展的新阶段。
同时，该产品与即将获批的配套检测试剂盒连用，可极大满足临床诊断和社区筛查期间对各种体液样本中微量蛋白标志物进行极高灵敏度检测的需求。
2024年8月25日，UD-X™全自动单分子荧光免疫分析仪的揭幕仪式在优抵生物公司总部隆重举行。公司创始人、董事长及CEO董增军先生在仪式上致辞。本次发布会吸引了大量业内外人士的关注，各界专家高度评价了单分子阵列技术在学术和临床研究中的卓越表现，并对UD-X™在阿尔茨海默病等疾病早期筛查与诊断中的广阔应用前景表达了热切期待。
在当天的活动中，优抵生物邀请了中国科学院院士高福、徐国良，复旦大学附属华山医院神经内科副主任郁金泰，首都医科大学宣武医院临床样本中心主任蔡燕宁等知名专家学者。他们参观了公司，详细了解了生产工艺流程、质量控制体系和产品研发进展。随后，他们就精准医学检测技术的前沿问题展开了讨论，并达成了共识。
高福院士指出，精准诊断是精准医学的基础，优抵生物在AD精准诊断方面的贡献非常重要。徐国良院士强调，深入的基础研究是精准医疗的基石，科学研究成果需要依赖于临床和企业的转化，才能最终造福人类。
郁金泰教授深入探讨了AD早期诊断的挑战，强调一旦患者进入痴呆阶段，目前的治疗手段效果有限，早期发现和干预对延缓病程非常关键。蔡燕宁教授则指出了临床样本规范化管理的重要性，强调企业需要建立全周期的规范化流程，确保精准医学的顺利转化和应用。
优抵生物凭借单分子级检测技术，极大地前移了AD的诊断窗口期。AD是一种与年龄密切相关的常见神经退行性疾病，中国已有超过1699万AD及其他痴呆患者。早期识别和及时干预是延缓AD发展的有效措施，但现有的检测方法在成本和患者体验上都有很大的局限性。
UD-X™全自动单分子荧光免疫分析仪基于Simoa®技术，实现了超敏检测和定量。其检测灵敏度超过传统方法1000倍，可以检测到fg/ml级别的生物标志物，大幅前移了AD的诊断窗口期，同时采用无创采样方法，极大降低了患者的痛苦，提升了治疗依从性。
优抵生物于2022年9月成立，致力于提供先进的单分子诊断解决方案，通过与Quanterix合作推动Simoa®技术在中国的应用。2023年11月，公司完成了由头部资本ARCH和广发等共计近亿元人民币的融资，并与Quanterix达成合作，加速Simoa技术在中国临床的落地应用。
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