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国家药品监督管理局(NMPA)于2024年9月4日发布了新一期药品批准证明文件的送达信息。本批次批准的药品受理号共计27个,其中包含5个一致性评价受理号,具体过评品种如下:
首先,华润双鹤药业股份有限公司的白消安注射液成功获得批准。这次白消安注射液作为抗肿瘤药物,将有效地为相关疾病的治疗提供更多选择。
其次,双鹤药业(海南)有限责任公司的两种规格注射用奥美拉唑钠也顺利通过一致性评价。该药品用于治疗胃酸相关疾病,其多种规格的获批将进一步丰富临床应用。
齐鲁制药有限公司的达肝素钠注射液也是本次过评品种之一。达肝素钠注射液为抗凝血药物,在防治血栓形成方面具有重要意义。值得一提的是,齐鲁制药成为国内第五家通过该药品一致性评价的企业,之前已通过一致性评价的企业包括河北常山生化药业、南京健友生化制药、常州千红生化制药以及烟台东诚北方制药。
此外,宜昌东阳光长江药业股份有限公司的阿奇霉素干混悬剂也在此次公告中名单内。这是一种抗生素药物,用于治疗多种细菌感染,其一致性评价通过预期将进一步促进抗生素市场的规范化运作。
总体来说,本次国家药监局的批准文件为药品市场带来了更多高质量且疗效确切的产品,能够为患者及临床治疗提供更为多样的选项。
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