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2024年8月31日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新信息，成大生物公司提交的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）的上市申请已经正式获得受理。
狂犬病是一种由狂犬病毒（Lyssavirus）引发的急性传染病，通常通过被感染动物咬伤或抓伤传播至人类。病毒在被咬伤的肌肉组织中复制后，会侵入神经系统并最终进入脑部，影响呼吸和循环系统。值得注意的是，一旦患者出现临床症状，狂犬病几乎无药可救，致死率接近100%。根据世界卫生组织（WHO）的统计，全球有150多个国家和地区存在狂犬病，每年导致数万人死亡。
接种狂犬病疫苗是目前防控狂犬病的主要方法。在中国，已有多家企业研发并生产了多款狂犬病疫苗产品。除已上市的疫苗外，尚有约20种狂犬病疫苗在研。这些在研疫苗包括人二倍体细胞疫苗、鸡胚细胞纯化疫苗、Vero细胞纯化疫苗和地鼠肾细胞纯化疫苗等种类，其中人二倍体细胞疫苗和Vero细胞纯化疫苗较为常见。
现今用于生产人用狂犬病疫苗的细胞类型包括原代细胞、二倍体细胞和连续细胞系。人二倍体细胞（如人胚肺成纤维细胞）包含完整的遗传物质，并保有源细胞类型的许多特征。相比原代细胞，人二倍体细胞可以在专用的封闭系统中多次传代扩增。作为WHO推荐的最安全的病毒疫苗生产细胞培养基质之一，人二倍体细胞疫苗已证明在免疫原性和安全性方面具有优势。
值得一提的是，根据成大生物官网信息，该公司已于2005年成功获批一款基于Vero细胞的人用狂犬病疫苗，可在暴露于狂犬病毒或处于高风险环境下有效预防狂犬病。
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