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业绩超群:拥有超10亿账上的领先生物科技公司解析

新药情报编辑 | 2024-09-02 |

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

近日,华领医药公布了2024年度中期临床研究和公司运营进展总结。

自进入国家医保药品目录以来,多格列艾汀迅速走进包括上海、北京、天津在内的多个城市的医院和药店。截至2024年上半年,多格列艾汀已经覆盖全国超过2100家医院,显示出市场的广泛认可。

2024年上半年,多格列艾汀的销售收入达到了人民币1.027亿元,预计在下半年将继续保持增长。公司通过与合作伙伴的紧密合作,优化生产流程,提升生产效率,从而扩大产能、降低成本,为未来增长打下了坚实基础。

目前,公司正在约80家医院开展多格列艾汀的真实世界研究,重点考察其对2型糖尿病及其并发症的治疗效果。此外,通过与中国香港的合作,运用孟德尔随机化研究,进一步探索多格列艾汀在降低心血管疾病血脂异常风险方面的潜力。孟德尔随机化方法凭借其在减少混杂因素和时间相关偏倚方面的优势,被认为是在随机对照试验不可实施时的最高循证医学证据。

公司推进了一系列涉及2型糖尿病患者的真实世界研究项目,包括中国内地的HMM0601HMM0701研究,以及中国香港的HMM0123研究,涵盖了多格列艾汀与多种药物的联合用药数据,将为多格列艾汀拓展新的适应症提供有力的证据支持。

在固定复方制剂的开发方面,华领医药也取得了重要进展。多格列艾汀-二甲双胍固定复方剂量目前已进入生产工艺验证阶段,预计将于2028年推向市场,不断丰富公司药物开发管线。

除了上述进展,公司在美国启动了第二代GKA1期临床研究,旨在更好地发挥多格列艾汀在糖尿病及其并发症治疗中的潜力。试验进展顺利,并已完成了在32型糖尿病患者中的剂量递增测试,预计将在2024年第四季度发布关键数据。

2024年美国糖尿病协会(ADA)科学年会上,公司展示了多项研究成果。其中一项研究表明,多格列艾汀联合SGLT-2抑制剂的治疗效果优于单独用药,并有望用于慢性肾病治疗药物联合用药,以治疗中晚期糖尿病肾病患者。

此外,公司还在利用孟德尔随机化研究框架,探索多格列艾汀在肾病、神经病变、眼部疾病认知障碍癌症等众多领域的应用前景,并将通过动物研究验证这些潜在的药物机会。

在技术方面,公司持续优化蛋白变构调节技术,推进负向变构调节剂在GKGPCR蛋白上的应用。目前,葡萄糖激负向变构调节剂已进入临床前阶段,作为先天性高胰岛素血症和潜在的血脂异常症的治疗候选药物。此外,公司还在推进mGLUR5 NAM项目在帕金森病(PDLID、脆性X染色体综合征(FXS)以及药物成瘾中的临床潜力。

财务方面,截至2024630日,公司的余及约为13.388亿元人民售收入1.027亿元,累计销84.6万盒堂宁®. 其他收入5510万元,其中拜耳里程碑收益摊销约4780万元,开支总额约为2.459亿元,其中研开支约为1.198亿元。



免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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