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2024年8月30日，上海艾力斯医药科技股份有限公司（艾力斯，证券代码：688578.SH）与加科思药业（证券代码：1167.HK）达成战略合作协议。根据协议，艾力斯将独占在中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）研究、开发、生产、注册以及商业化KRAS G12C抑制剂戈来雷塞/Glecirasib和SHP2抑制剂JAB-3312的许可。
BD交易
协议显示，艾力斯将为合作授权支付1.5亿元首付款，开发和销售里程碑付款最高可达7亿元，并按照销售收入比例支付两位数的销售提成，以上金额均含增值税。此外，艾力斯还将向加科思支付研发开支补偿及其他款项约5000万元人民币，JAB-3312的净销售额提成比例最高为20%。整个交易金额可能超过9亿元，加上后续的销售提成。
产品概览
戈来雷塞用于KRAS G12C突变二线非小细胞肺癌的新药上市申请（NDA）已于2024年5月21日获得优先审评。此前，2022年12月，该药物曾被国家药品监督管理局药品评审中心授予突破性治疗药物认定。2024年4月，加科思在ASCO Plenary Series上公布的二期注册性临床试验数据显示，戈来雷塞在二线非小细胞肺癌患者中的确认客观缓解率（cORR）为47.9%（56/117），疾病控制率（DCR）为86.3%，中位无进展生存期（mPFS）为8.2个月，中位总生存期（mOS）为13.6个月。
SHP2抑制剂JAB-3312是全球唯一进入三期试验的SHP2抑制剂，获美国FDA食道癌（包括食管鳞癌）的孤儿药认定。研究表明，JAB-3312在某些特定基因突变的非小细胞肺癌、头颈鳞癌、食管鳞癌、结直肠癌、胰腺癌患者中具有潜在治疗效果。
2024年8月，戈来雷塞与JAB-3312联合用药的三期注册临床试验已完成首例患者给药，成为国内首个实现患者入组的注册临床试验。2024年6月，加科思在ASCO 年会上发布的I/IIa期数据显示，戈来雷塞800毫克与JAB-3312 2毫克联用的确认客观缓解率（cORR）为77.4%（24/31），肿瘤缩小超过50%的患者比例为54.8%。
艾力斯公司介绍
艾力斯成立于2004年，致力于为全球患者提供未满足临床需求的创新药物。公司于2020年在上海证券交易所科创板上市，建立了完整的新药研发体系，涵盖小分子和大分子的药物研发、临床研究和商业化等环节。2024年上半年，艾力斯实现营收15.76亿元，较去年增长110.57%，净利润达6.56亿元，同比增长214.82%。
加科思药业简介
加科思药业聚焦KRAS、肿瘤免疫、肿瘤代谢等六大肿瘤信号通路及相关药物研发，致力于提供突破性治疗方案。公司总部位于中国北京和上海，并在美国波士顿设有实验室，拥有多项先进的药物开发平台。2024年8月21日，加科思发布了2024中报及2023年报的补充公告，提到终止另一款SHP2抑制剂JAB-3068的临床开发，以实现战略调整。
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