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「司美格鲁肽注射液」减重适应症IND申请再获批

新药情报编辑 | 2024-09-01 |

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830日,四环医药正式发布公告宣布,其控股子公司惠升生物制药股份有限公司开发的司美格鲁肽注射液用于超重肥胖的临床试验申请,已经获得国家药品监督管理局的批准。

此次临床试验批准是司美格鲁肽注射液在成人2型糖尿病患者血糖控制适应症后,获得的第二个适应症批准。此外,这是惠升生物首个获得减重临床试验批准的药物,为公司在减重药物研发领域迈出了重要一步。

司美格鲁肽注射液作为一种每周注射一次的长效GLP-1受体激动剂(GLP-1RA),是世界首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂。该药通过减轻患者的饥饿感,增加饱腹感,降低食物渴求,从而帮助患者减少热量摄入,实现体重减轻。除此之外,司美格鲁肽注射液在减重、降糖之外,还能带来多种健康益处,包括降低血压、改善血脂谱和减少主要心血管不良事件的风险,从而进一步提升患者的生活质量。

据业内数据,司美格鲁肽注射液目前在减重领域中占据显著市场份额。根据诺和诺德的年报数据,2024年上半年,司美格鲁肽的全球总销售额达到了886.52亿丹麦克朗(约合130亿美元),其中减重注射液销售额为210.36亿丹麦克朗(约合30.75亿美元),同比增长74%

此次获批标志着惠升生物在创新药物研发方面取得了重要进展,并为未来进一步拓展减重及其他适应症市场奠定了坚实基础。

 


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