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2024年8月28日，中国上海 —— 嘉和生物药业 (开曼) 控股有限公司 (简称“嘉和生物”或“公司”，股票代码：6998.HK) 公布2024年度上半年业绩，详细介绍了公司在这一阶段取得的重大进展，并分享了其在多个业务领域的杰出表现及未来发展展望。
董事会主席及首席执行官郭峰博士发言
嘉和生物董事会主席兼首席执行官郭峰博士表示，公司在报告期内进一步推进了核心项目的进展，通过多种灵活的合作模式，实现了企业架构的优化和降本增效的目标，同时在技术、研发和管理等方面保持高效创新。
**GB261 **(CD20/CD3) 双特异性抗体项目进展
2024年8月2日，嘉和生物与美国TRC 2004, Inc.达成许可协议及股权协议，以开发和商业化GB261。该合作将集中探讨GB261在自身免疫性疾病治疗方面的潜力。嘉和生物将获得显著的股权收益，以及数千万美元的首付款和可达4.43亿美元的里程碑付款，并将从净销售额中获得一定比例的特许权使用费。
GB261是一种结合CD3低亲和力并保持Fc功能的双特异性抗体，通过体外测定和体内模型，证明其能够显著抑制rituximab耐药癌细胞的增长，同时使T细胞产生较低的细胞因子释放，显示出其对B细胞恶性肿瘤的治疗潜力。GB261在澳大利亚开展的人体临床试验中，显示良好的安全性和药代动力学特性。
嘉和生物的新药来罗西利用于与氟维司群联用治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的药品批准申请正在稳步推进。2023年3月，国家药监局（NMPA）正式受理了该申请，并于2023年8月完成了临床核查。此外，2024年3月完成了递交NDA的发补资料，2024年5月完成中检院药检。
此外，来罗西利首线治疗乳腺癌的III期临床试验达到预设疗效终点，并在2024年3月正式向NMPA递交了药品批准申请。独立数据监察委员会（IDMC）对该临床试验的中期分析显示，来罗西利显著降低了疾病进展的风险，相关数据将在2024年6月的ASCO年会上发布。来罗西利凭借其安全性和疗效，为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了更优的治疗选择。
**GB263T **(EGFR/cMET/cMET 三特异性抗体) 的最新进展
GB263T是全球首个具有EGFR/cMET双重靶点的三特异性抗体，设计路径旨在增强其安全性和有效性。初步临床数据显示，该药在治疗EGFR突变及cMET异常的癌症患者中具有显著疗效，且耐受性良好。2024年9月，嘉和生物将在ESMO年会上公布更多相关数据。
多个PCC分子及三特异性抗体项目
截至2024年6月底，嘉和生物已完成5个PCC分子的开发，均为全球首创或同类最佳的双/多特异性抗体项目。GB268（三特异性抗体）以及2个三特异性抗体项目的研究摘要已被2024年美国癌症研究协会年会（AACR）接受发表，进一步展示了嘉和生物在前沿抗体药物研发方面的雄厚实力。
财务概要
2024年上半年，嘉和生物实现总收益约人民币14.5百万元。研发开支约人民币109.7百万元，相较于去年同期显著减少，主要由于员工福利及新药开发费用的减少。截至2024年6月30日，公司现金储备为人民币10.27亿元，足够支持公司未来5年的稳定运营。
嘉和生物将在未来继续聚焦资源，通过内部研发与外部合作的双轮驱动，加速技术创新和市场拓展，力争在全球生物制药领域取得更大突破。
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