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双剑合璧:商业化与研发助力打造增长飞轮新标杆

新药情报编辑 | 2024-08-30 |

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

在医药行业中,一些药企通常在一个特殊的发展阶段展示出最大的确定性:即研发成果已经得到验证,商业化路径已经完全打通,但市场认知尚处于初期。这类企业通常在商业化的早期阶段,其价值尚未被市场充分认识。然而,随着季度业绩的逐步提升,这些企业的市场认知度会逐步提高,最终形成价值共识。

在国外,这样的药企并不罕见。在国内,我们也能看到一些具有类似潜力的企业正在崭露头角。最新发布半年报的迪哲医药可能就是这样一个例子。

2024年上半年,迪哲医药实现了超过2亿元的销售收入,使得归属于母公司股东的净亏损同比大幅缩小33%。在二季度,公司产品销售额达到1.22亿元,较一季度环比增长超过50%。自商业化以来,迪哲医药连续三个季度实现归母净亏损缩减。其出色的表现不仅显示出其商业化能力正在逐步获得市场认可,也预示着公司增长飞轮的启动。

商业化爆发力强且持久

什么样的企业才能算作商业化能力出众?答案在于那些具备卓越商业运营能力的企业。它们不仅能够制定成功的战略,还能高效地执行这些战略。最终,这些企业在业绩上展现出强劲的爆发力和持续增长的能力。

迪哲医药正是这样的企业。在团队的搭建和商业化推进上,都显示出了很高的运营能力。20238月,迪哲医药的首款上市新药舒沃替尼创下了“4天首方落地的行业纪录。不到一年,JAK抑制剂戈利昔替尼也在获得注册证两天内实现了首批处方。

迪哲医药的舒沃替尼在商业化初期表现出色,首月销售额超过4000万元,创下了罕见靶点新药的销售记录。其月均销售额很快超过了赛沃替尼。根据公开数据,舒沃替尼在获批后的七个月内销售量超过了赛沃替尼同期表现。

迪哲医药的季度收入呈现丝滑上行趋势:去年第四季度收入为5119万,今年一季度达到8132万,二季度进一步增至1.22亿元。这些成绩进一步证明了迪哲医药的商业化能力。舒沃替尼在自费状态下,针对罕见靶点exon20ins,四个季度的销售总额已经超过部分大靶点药物,显示了其强大的商业化潜力。

增长飞轮加速度的开启

对于创新药企而言,随着研发成果逐步实现和商业化收入增长,其发展逻辑不断加强,形成正向强反馈循环。迪哲医药正在朝着这一趋势发展。

首先,国内市场渗透率仍有很大提升空间。创新药的放量需要时间,舒沃替尼和戈利昔替尼的市场渗透率仍有增长潜力。目前,舒沃替尼被列为EGFR exon20ins非小细胞肺癌治疗的唯一I级推荐用药。

其次,产品纳入医保后,销售额有望进一步爆发。医保市场的广泛覆盖能够极大提升药品的可及性。舒沃替尼和戈利昔替尼进入医保后有望实现快速放量增长。

第三,海外市场的潜力还未充分挖掘。欧美市场的有利定价政策为国产创新药提供了广阔的空间。舒沃替尼和戈利昔替尼都拥有坚实的临床数据支持。目前,两款药物的海外临床研究正在积极推进,并获得了FDA突破性疗法认定快速通道认定

显然,舒沃替尼和戈利昔替尼预计将为迪哲医药带来可观的现金流,推动公司加速前进。两款药物所带来的现金流能够支持公司在研发端大展拳脚,迪哲医药在血液瘤实体瘤领域还有多个具有竞争力的新分子。

例如,LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586被认为有可能超越泽布替尼DZD8586具有强大的血脑屏障穿透能力,并解决了二、三代TKI的耐药性问题,潜在市场前景广阔。

因此,迪哲医药的发展路径非常明确:在产品放量的同时,加速新药管线的研发,形成良性的正向循环。虽然从预期到实际成果需要时间,但迪哲医药已经论证了其扎实的内在逻辑。同时,外部环境的支持也为迪哲医药提供了更多可能性。迪哲医药有望在各种有利因素下,加速实现增长,成为行业中的佼佼者。
 


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