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8月27日，智翔金泰（股票代码：688443）宣布，由公司自主研发的1类新药——赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®），已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，签发《药品注册证书》。这款药物现已正式上市，主要用于治疗中度到重度斑块状银屑病。
赛立奇单抗注射液是智翔金泰自主研发的第一款获得上市许可的产品，同时也是国内首个靶向IL-17A的全人源抗体药物。这项突破意义重大，打破了抗IL-17A单抗领域长期被外资药企垄断的局面，填补了国产银屑病生物制剂市场的空白，进一步彰显了我国在生物医药领域的发展与进步。
赛立奇单抗注射液是一种以IL-17A为靶点的全人源抗IL-17A单克隆抗体，归类为治疗用生物制品1类。其机制是通过特异性结合血清中的IL-17A细胞因子，阻断其与IL-17RA的结合，从而抑制炎症的发生与蔓延。在治疗IL-17A过表达引起的斑块状银屑病以及中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病中，展现出显著的疗效。
这次赛立奇单抗的获批上市，主要基于北京大学人民医院皮肤科张建中教授主导的一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心Ⅲ期临床研究（ChiCTR2100043223）。研究结果显示，赛立奇单抗注射液在治疗中、重度斑块状银屑病患者时，展现出优异的疗效和良好的安全性及耐受性。相关研究成果已于2024年2月15日发表在国际知名皮肤病学期刊《British Journal of Dermatology》（BJD），得到了国内外学术界的广泛认可。
张建中教授对此表示：“赛立奇单抗注射液的上市为中国的银屑病患者提供了新的治疗选择。作为我国自主研发的全人源IgG4亚型IL-17抑制剂，这款药物在银屑病治疗领域是一个重要的补充与创新。”
作为一家创新驱动的生物医药企业，智翔金泰将始终坚持以患者为中心，专注于未满足的临床需求，不断推进技术研发和创新，致力于为中国乃至全球患者提供可信赖、可负担的创新生物药品，打造国家生物制药品牌。
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