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8月26日，从CDE官网了解到，海创药业申报的1类新药HP515片已获批临床试验默示许可，旨在开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。这是该产品首次在中国获得IND许可。
HP515片是一种小分子THR-β激动剂，可选择性地激活肝脏中的THRβ。该受体在维持血液胆固醇和甘油三酯的代谢平衡中发挥着重要作用，并能抑制脂肪在肝脏中的异常堆积。它还促进肝细胞内线粒体的生成，从而提高脂肪在肝细胞中的代谢水平。据药融云数据库显示，今年以来，海创药业已有三款1类新药获批临床试验。
今年2月，海创药业的另一款新药HP537片获得临床试验许可。HP537片是一种自主研发的p300/CBP抑制剂小分子抗肿瘤药物，通过结合p300/CBP的溴结构域（BRD），阻断相关信号通路，从而抑制肿瘤细胞的生长和分化。截至目前，全球范围内尚无同类靶点药物获批上市。
2024年7月，海创药业的1类新药HP560片也获得了临床试验的默示许可，该药物拟用于治疗骨髓纤维化、三阴乳腺癌、血液肿瘤及多发性骨髓瘤等疾病。随着临床许可的取得，海创药业将对HP560片进行更深入的研究。
海创药业致力于癌症和代谢性疾病领域的创新药物开发，目前公司已成功构建了包括7项在研产品在内的产品管线，涵盖乳腺癌、白血病、痛风及非酒精性脂肪性肝炎等多种疾病。在肿瘤治疗领域，海创药业的多款药物展现出巨大潜力。
本次获得临床试验许可的HP515片是海创药业在代谢性疾病领域获批的第二款产品。此前，海创药业的URAT1抑制剂HP501缓释片已进入2/3期临床研究，旨在治疗原发性痛风伴高尿酸血症。
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