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信达生物总裁刘勇军退休,CEO俞德超接管研发体系;优时比以6.8亿美元剥离中国成熟产品业务和工厂

新药情报编辑 | 2024-08-28 |

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近日,北京协和医院计划将其髋关节置换术中角度定位装置专利55万元人民币的价格转让给爱康宜诚。该装置由多个部件组成,包括定位部件、前倾角测量部件、外展角测量部件、第一调节部件、第二调节部件和参照部件,能够帮助医师在手术中精确测量髋臼的外展角度和前倾角度,从而使手术更为精准,减少误差。

理想的人工髋关节假体的安放位置不仅要求髋关节能有足够的活动范围,还需要尽量降低内衬磨损,以减少未来可能的翻修率。髋臼和股骨的前倾角以及髋臼外展角度是关键的测量参数,也是评价髋臼假体安放是否合适的主要指标。当前髋关节置换术中,外科医师通常只能通过目测进行测量,缺乏专业的测量工具。此次专利转让解决了这一难题,使医师能够在明确的角度参数指导下实施手术,提高了手术的成功率和精确度,同时降低了并发症的发生率。

此外,再生元制药公司(NASDAQ: REGN)近日宣布,其双特异性抗体奥尼妥单抗(odronextamab已获得欧盟委员会批准上市,用于治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL的成年患者。这是全球范围内首次批准奥尼妥单抗上市,使其成为再生元的第一个获批的双特异性抗体。不过,美国FDA在今年3月对该药物的上市申请否决,指出临床试验设计存在问题,而非药物的安全性、有效性或生产质量问题。再生元计划近期修正上述问题并重新提交申请。

另一方面,国家知识产权局近日批准对武田制药维得利珠单抗的专利进行44天的期限补偿。作为首批获批的专利权期限补偿药品之一,维得利珠单抗主要用于治疗某些严重的肠道疾病,尽管其药品专利期限补偿申请因提交时间超过3个月未获批准,但仍通过了专利权期限补偿的审批。

在企业动态方面,比利时生物制药公司优时比(UCB.BR宣布以6.8亿美元的价格将其在中国的成熟产品业务出售给康桥资本和穆巴达拉投资公司。该交易涉及优时比在中国大陆的神经系统及抗过敏领域的产品以及一个生产基地,预计将在2024年第四季度完成。

此外,信达生物总裁刘勇军宣布离职并退休,其负责的研发体系工作将由公司创始人、董事长兼CEO俞德超接管。刘勇军博士在生物制药领域拥有丰富经验,曾在多家知名公司担任重要职务,2020年加入信达生物,负责全球研发及战略工作。


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