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2024年8月20日——礼来制药宣布了一项为期176周的中心研究SURMOUNT-1的积极试验结果。该项3期研究是迄今为止关于替尔泊肽疗法持续时间最长的研究，主要评估一次周注射替尔泊肽对处于糖尿病前期的肥胖或超重成人患者进行体重管理及延缓糖尿病发展的疗效和安全性。
在研究中，使用礼来的替尔泊肽（5 mg、10 mg、15 mg）治疗与安慰剂相比，使糖尿病前期患者转为2型糖尿病的风险显著降低了94%。关键结果显示，15 mg剂量的替尔泊肽可以使患者在整治疗期间体重平均下降22.9%。而在使用安慰剂的对照组中，患者的体重仅平均减少了2.1%。
礼来产品开发高级副总裁Jeff Emmick博士表示，“肥胖是一种慢性疾病，增加了全球近9亿人患2型糖尿病等并发症的风险。替尔泊肽在3年的治疗期间不仅能持续显著减重，还能将2型糖尿病的风险显著降低。这一研究结果加强了长期替尔泊肽治疗在肥胖和糖尿病前期患者中潜在的临床益处。”
SURMOUNT-1研究涉及1032名处于糖尿病前期的肥胖或超重成人患者，研究包括176周的治疗期及之后17周的停药随访期，共计193周。在关键次要终点中，从基线到第176周，替尔泊肽疗法显著降低了糖尿病前期患者进展为2型糖尿病的风险（p<0.0001），合并剂量组中的2型糖尿病风险降低了94%。按照有效性估计目标，在第176周时，与安慰剂相比，在5 mg组患者中体重平均减少15.4%，10 mg组减少19.9%，15 mg组减少22.9%。
研究显示，在17周的停药随访期间，停用替尔泊肽的患者体重有所增加，糖尿病进展的风险有所上升，但与安慰剂相比，增加的风险仍显著低于原先水平。替尔泊肽的总体安全性和耐受性也与之前72周的研究结果一致。最常见的胃肠道不良反应是腹泻、恶心、便秘和呕吐，严重度大多为轻至中度。
替尔泊肽是一种旨在激活人体内天然肠促胰素GIP和GLP-1受体的药物。GLP-1有助于调节食欲及热量摄入，而GIP在临床前模型中也被证实能够有效减少进食。替尔泊肽不仅通过抑制食欲减少卡路里摄入，还通过葡萄糖依赖性机制促进胰岛素分泌，进而改善2型糖尿病患者的胰岛素敏感性，降低血糖水平。
此次研究结果明确了替尔泊肽在糖尿病前期肥胖和超重成人患者中的显著疗效。评估数据显示，该药物不仅显著降低了糖尿病进展风险，且具有长期的体重管理效果。
关于SURMOUNT-1研究：
SURMOUNT-1研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验，共纳入肥胖或至少伴有一种合并症（如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病）的超重非2型糖尿病患者。研究评估了在饮食和运动基础上联合使用替尔泊肽（5 mg、10 mg、15 mg）与安慰剂相比的减重效果和安全性。
关于替尔泊肽：
替尔泊肽是一种每周一次注射的GIP/GLP-1受体激动剂，结合并激活两种受体调控食欲。该药物已被证明可减少食物摄入并调节脂质代谢。替尔泊肽目前还在针对慢性肾脏病(CKD)及肥胖与其他并发症的研究中。礼来制药计划在今年内向美国食品药品监督管理局（FDA）递交更多关于替尔泊肽的研究数据。
礼来制药公司是一家致力于通过科学创新改善全球患者健康的医药公司，拥有近150年历史，已帮助全球超过5100万人。礼来制药通过生物技术、化学和基因医学的力量，致力于解决全球健康挑战，推动糖尿病、肥胖、阿尔茨海默病、免疫疾病及癌症的治疗进程。
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