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国家医保局公开问询:5万出厂药为何12万进医院?

新药情报编辑 | 2024-08-22 |

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5万至12万,利润去向引发关注

伴随国家医保局的调查,上海微创心脉医疗的Castor主动脉覆膜支架及其输送系统(简称“Castor支架)的定价问题已成为业内讨论的热门话题。

820日,有关部门发布的国家医保局《关于通报胸主动脉覆膜支架价格风险处置结果的函》显示,共有11家国内外企业结合出厂价格和市场竞争格局等因素,主动修改了其产品价格,包括美敦力北京有卓正联戈尔泰尔茂、克莱立夫、先健科技华脉泰科裕恒佳、中拓辰和、唯强医疗埃普特等企业。调整后,这些企业的胸主动脉支架价格都不超过8万元。各省医保局和医药集采机构将在822日前配合调整相关产品的挂网价格。

心脉医疗在20日发布的澄清公告中也表示,愿意在国家医保局的指导下,进一步主动进行价格调整。11家企业的降价行为将对心脉医疗的价格调整产生重大的影响。

北京部分大型三甲医院的官网,发现美敦力的分叉型覆膜支架系统售价约为11.6万元,戈尔的胸主动脉覆膜血管内支架系统售价约为10万元。此次降价的幅度显而易见。

国家医保局对企业及产品价格情况进行问询这一罕见动作引发了广泛关注。根据《国家医疗保障局职能配置、内设机构和人员编制规定》,国家医保局的职责包括制定药品、医用耗材价格、医疗服务项目及医疗服务设施收费等政策,建立医保支付价格合理确定与动态调整机制,并建立市场主导的社会医药服务价格形成机制,以及价格信息监测与发布制度。

有业内专家透露,此次国家医保局问询心脉医疗的核心问题不在于价格的高度或利润的多少,而在于利润、收入的分配问题。定价从5万元到12万元之间,中间利润的流向是大部分被生产研发企业获取,还是成为了下游不正当营销行为的消费,是这次问询的关注重点。

文件还指出,国家医保局此次价格问询的目的是督促合理调整挂网价格,防止中间流通环节的过高加价既没有形成生产研发企业的实际利润、又加重群众的医疗负担。

价格调整后的主动脉介入市场前景

心脉医疗的主动脉产品在国内市场占有率已连续多年位居国产品牌第一。过去,仅有美敦力一家超越心脉医疗。根据企业披露,2021年心脉医疗在胸主动脉手术中的市场占有率约为32.4%,在腹主动脉手术中的市场占有率约为23.1%

2023年的年报中,心脉医疗自述在中国主动脉介入治疗市场中占有绝对优势。除头部企业外,市场中的其他竞争者规模较小,数量较少,竞争格局明晰。

财报显示,2023年心脉医疗的营收为11.87亿元,同比增长32.43%;归母净利润为4.92亿元,同比增长37.98%。据华安证券研究报告估算,20162023年期间,心脉医疗主动脉支架的销售收入从0.95亿元增加至9.40亿元,复合增速达39%

此外,心脉医疗的整体盈利能力也较强,20162023年间公司的销售毛利率和净利率保持稳定,毛利率维持在75-80%,净利率稳定在40%左右。其间费用率方面,公司的销售费用率呈现逐年下降趋势,而研发费用率与管理费用率保持稳定。2023年,心脉医疗的研发投入为2.60亿元,占营收的21.94%

在销售模式上,心脉医疗目前采取公司一区域总经销商一普通经销商一终端医院的方式。通过区域总经销商模式,公司将主要产品先销售至区域总经销商,再由其向下游普通经销商分销,以实现销售环节的集约化管理,提升物流配送效率。

2023年的一份专项说明中,心脉医疗列出了已上市的主动脉支架产品和竞品的终端挂网价格对比情况,竞品主要包括库克波科和泰尔茂等公司的相关产品。当时,心脉医疗的主动脉支架价格整体低于竞品。不过,先前的高价已成为历史,主动脉介入市场价格或迎来全面调整。

从行业发展的角度来看,我国主动脉介入领域的相关疾病筛查率和就医率相对较低。相比国际发达国家,中国在主动脉介入手术量与相应人口总量的比例上仍有较大差距。整体市场规模与国外成熟市场相比,也存在较大差距。然而,国内主动脉介入市场发展较快。

根据弗若斯特沙利文的分析,我国主动脉腔内介入支架市场尚处于发展初期,以产品出厂价计算,2021年国内市场规模为24.0亿元。

伴随主动脉支架产品主流企业的整体调价,以及集采工作的深入进行,主动脉介入市场或将迎来以量换价的时代,同时企业的海外市场拓展也将成为必然趋势。



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