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康华生物2024上半年业绩:净利润飙升24%,人二倍体狂苗签发量骤减60%

新药情报编辑 | 2024-08-21 |

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日前,康华生物发布了2024年半年度财报。报告显示,2024年上半年公司实现营收7.41亿元,同比增长16.81%;归母净利润达3.07亿元,同比增长23.51%;扣除非经常性损益后的净利润为3.09亿元,同比增长32.26%。在此期间,公司收入主要来自两项核心业务:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的销售和重组六价诺如病毒疫苗的海外许可授权收入。

现阶段,康华生物已有两款上市产品,分别是冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)以及ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗。其中,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)是公司的主打产品,在2024年上半年贡献了85.68%的营收。

据世界卫生组织介绍,人二倍体细胞狂犬病疫苗被认为是预防狂犬病的黄金标准疫苗。该疫苗能够诱导强效免疫应答,产生高滴度中和抗体且不良反应率较低。康华生物的该款疫苗是国内首个上市的同类型疫苗,填补了此前国内狂犬病疫苗市场长期依赖动物细胞制备的不足。然而,2023年北京民海制药的冻干人用狂犬病疫苗也获批上市,结束了康华生物在这一细分市场的独占地位。

根据中检院提供的数据显示,2024年上半年国内共批签发307批次人用狂犬病疫苗,同比下降16%。其中,Vero细胞型疫苗有280批次,而人二倍体细胞型疫苗则有27批次。特别值得注意的是,北京民海批签发了14批次,而康华生物则签发了13批次。

康华生物的财报指出,2024年上半年公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的批签发数量为104.3万支,相较上年同期下降了60.44%。这一变化主要受公司生产计划和批签发周期的影响所致。

至于公司的另一款产品ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗,财报显示其生产车间目前仍在进行生产许可补充申请,未进入正式生产阶段。不过,一旦取得许可,公司将加速推进生产并报送批签发。

在研发方面,康华生物集中建设了包括mRNA疫苗平台、重组蛋白 VLP疫苗平台、重组腺病毒疫苗平台等多个创新疫苗平台。目前在研的项目有7项,如重组六价诺如病毒疫苗、四价鼻喷流感疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗等。不过,这些项目仍处于临床前研究阶段。

特别值得关注的是康华生物的重组六价诺如病毒疫苗。20241月,康华生物宣布与HilleVax签署许可协议,授权后者在全球范围内(除中国境内)开发、生产和商业化该疫苗。根据协议,康华生物有望获得最高2.705亿美元的收入,并按实际年净销售额获取特许权使用费。今年3月,公司已收到1500万美元的首付款,并推进许可协议的实施。

康华生物研发负责人周永东指出,拓展国际市场是公司的未来发展方向。除了人二倍体狂犬病疫苗外,公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗也已在国际市场销售。在国内市场竞争日益激烈的背景下,开拓海外市场成为许多企业的战略选择之一。

 


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