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2024年下半年揭晓的5款潜力减肥药临床数据:新一代司美格鲁肽的诞生之路

新药情报编辑 | 2024-08-20 |

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据专家预测,到2035年,全球四分之一人口将面临肥胖问题。与此同时,肥胖治疗药物市场预计将在未来五年内达到1310亿美元,使得肥胖症治疗药物成为最具潜力的生物制药目标之一。

在接受BiSpace采访时,MizuhoAmericas的高级生物制药和生物技术股票研究分析师Graig Suxanmeveik将未来肥胖药物的发展大致分为四类:安全性和耐受性更好的药物、能够显著减轻体重的药物、口服减肥药以及保留肌肉的治疗方法。

目前这一领域主要由诺和诺德Wegovy礼来Zepbound占据主导地位,但全球范围内仍有众多药企争相进入这一市场。当前,数百家公司正在针对肥胖问题进行临床试验,以期抢占这一利润丰厚的市场。BioSpace对五个有望在年底前获得数据的候选项目进行了深入研究。

诺和诺德公司在GLP-1类药物方面取得了令人瞩目的成功,尤其是其主打的司美格鲁肽产品线。根据诺和诺德2024年上半年的财报,司美格鲁肽的注射用降糖药Ozempic和口服降糖药Rybelsus分别取得了82.28亿美元和15.87亿美元的营收,同比增幅分别为36%32%;注射用减重药Wegovy的营收则达到30.54亿美元,增长达74%

然而,诺和诺德并未满足于现有成绩,继续在GLP-1类药物领域进行深耕。据Mizuho称,诺和诺德拥有包括CagriSema在内的一系列肥胖症候选药物,并计划在2024年下半年公布III期临床试验结果。CagriSema由司美格鲁肽和胰淀素类似物Cagrilintide组成,通过延迟胃排空和血糖降低来实现减重效果。2022年八月公布的II期研究显示,该药物在32周内成功减轻了15.6%的体重。

另一个颇具前景的药物为安进公司开发的MariTide。这是一种由三个部分缀合的抗体多肽偶联物组成的分子,通过GLP-1受体激动剂激活胰岛素分泌,并通过抗GIP抗体下调GIP的分泌来实现控制体重的目的。在I期试验中,MariTide85天内能够使肥胖参与者体重减轻14.5%,结果显示其可能比现有GLP-1药物更具长期效果。

此外,诺和诺德在2023年花费逾10亿美元收购了Inversago Pharma,以获取其主要资产Monlunabant。这是一种口服小分子CB1R反向激动剂,用于治疗与肥胖相关的疾病。今年MonlunabantII期数据即将公布,诺和诺德有望评估此次收购的价值。

另一款引人注目的药物是由Aphaia Pharma开发的APHD-012,这是一种旨在重新激活肠道营养感应细胞的口服葡萄糖制剂,已完成了概念验证的II期临床试验;数据显示,APHD-012在改善葡萄糖耐量方面表现积极。

最后,拓臻生物TERN-601也备受关注。作为一种新型口服小分子GLP-1R激动剂,该药物目前正处于I期开发阶段,预计今年下半年将获得初步数据。

总体来看,肥胖症生物制药市场的不断扩展和多样化研发方向,使其成为药企争相瞄准的焦点。未来几年,这一领域将迎来更多突破和创新,为全球肥胖患者带来更多治疗选择。

 


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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