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Viracta Therapeutics今日公布，其组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂与抗病毒疗法构成的组合疗法Nana-val，在治疗复发或难治性（R/R）爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）阳性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者的2期临床试验中获得了显著的积极结果。
在这项研究中，共有21名以III-IV期疾病为主的经治PTCL患者参与了HDAC抑制剂nanatinostat和抗病毒药物缬更昔洛韦（valganciclovir）的联合治疗。截至2024年6月28日的数据表明：
在R/R EBV阳性PTCL患者中，总缓解率（ORR）为33%，完全缓解率为19%。在二线治疗的EBV阳性PTCL患者亚组中，其ORR达到60%，完全缓解率则为30%，中位缓解持续时间尚未确定。
Nana-val治疗的耐受性普遍良好，最常见的治疗相关不良事件包括疲劳、恶心、食欲不振、腹泻、血小板数量减少和贫血。这些不良事件大多为轻度至中度，通常可控或可逆。
Nanatinostat是一种口服HDAC抑制剂，由Viracta开发，对特定I类HDAC亚型具有选择性。在EBV相关的恶性肿瘤中，这些HDAC亚型在诱导病毒基因表达方面发挥重要作用。Nanatinostat与缬更昔洛韦组成的Nana-val是一种全口服的组合疗法，目前正在临床试验中用于治疗多种EBV相关的癌症类型，包括淋巴瘤、鼻咽癌及其他实体瘤。
基孔肯雅病毒疫苗获FDA优先审评资格
Bavarian Nordic公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已接受其候选疫苗CHIKV VLP的生物制品许可申请（BLA），并授予其优先审评资格。CHIKV VLP为一种专门用于预防12岁以上人群因感染基孔肯雅病毒而引发疾病的候选疫苗。FDA预计将在2025年2月14日之前完成审评。
CHIKV VLP是一种基于病毒样颗粒的候选疫苗，旨在通过主动免疫预防基孔肯雅病毒感染导致的疾病。其已在2020年获得FDA突破性疗法认定。
此前公布的3期临床试验结果显示，单剂疫苗接种后22天，98%的受试者体内产生强烈的基孔肯雅病毒中和抗体。抗体滴度达到或超过监管机构设定的作为血清保护标志物的阈值，成功达成试验的主要终点。
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