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猴痘被列为“国际关注的突发公共卫生事件”,安徽普利前瞻布局布林西多福韦和特考韦瑞原料药,助力防控

新药情报编辑 | 2024-08-16 |

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世界卫生组织总干事谭德塞于814日宣布,猴痘疫情已构成国际关注的突发公共卫生事件。这是世卫组织在两年多内第二次对猴痘疫情发布如此警示。据世卫组织统计,今年以来全球报告的猴痘病例已超过1.56万例,死亡病例达537例,超过了去年全年数据。

猴痘疫情在非洲地区尤为严重。对此,非洲疾病控制和预防中心于813日宣布猴痘疫情为非洲公共卫生紧急事件,并呼吁各国迅速采取措施,制止疫情进一步扩散。非洲疾控中心88日发布的数据显示,目前非洲至少有16个国家受到猴痘影响,今年的病例数比去年同期增加了160%

安徽普利药业针对猴痘的防控,积极布局相关药品的研发和生产。通过自主研发,安徽普利生产了布林西多福韦(Brincidofovir)和特考韦瑞(Tecovirimat,旨在为抗击猴痘疫情贡献力量。

替韦立马
替韦立马(Tecovirimat,别名ST-246)是一种小分子广谱膜蛋白抑制剂。它通过抑制正痘病毒VP37蛋白的活性,阻止病毒特异性包裹复合体的形成,从而抑制病毒在细胞间和远距离的传播。此药物对天花病毒、猴痘病毒和牛痘病毒等正痘病毒属均有显著抑制效果。

Siga Technologies研发的替韦立马于2018年被FDA批准用于治疗天花病,并已成为抗天花的首选药物。2022年,欧洲药品管理局将其适用范围扩展至治疗天花、猴痘和牛痘。根据美国CDC的信息,自2022年猴痘爆发以来,该药已被以超说明书同情用药的形式用于猴痘患者治疗,其效果显著。

布林西多福韦
布林西多福韦(Brincidofovir,别名CMX001)是一种口服活性的西多福韦前药,设计用于在细胞内释放西多福韦。该药对疱疹病毒、腺病毒和正痘病毒有较强活性,是治疗巨细胞病毒、腺病毒、天花和埃博拉病毒感染的有效药物。FDA已于2021年批准其用于治疗成人和儿童患者的天花。

安徽普利的产品优势
安徽普利生产的特考韦瑞纯度可达99.9%以上,具备专用产线,年产量可达500公斤以上。而布林西多福韦的产品质量优异,单个杂质含量小于0.3%,并有为客户定制生产的能力,已向国内外多家企业供应原料药产品。

注册优势
安徽普利已经在全球范围内对替韦立马进行了原料药备案,在美国和中国市场均有登记。美国的US DMF号为038852,中国的CN登记号为Y20230001190。同时,替韦立马已在国外上市,包含注射剂和胶囊,但国内尚无制剂上市。注射液方面,安徽普利已完成放大批生产,正在注册申报过程中。


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