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2024年8月14日，Incyte和Syndax联合宣布，CSF-1R抗体Axatilimab已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准在上海上市，作为商品名Niktimvo的药物用于治疗慢性移植物排斥宿主疾病（GVHD）。这一批准标志着Axatilimab成为全球首款获准的CSF-1R抗体。
Axatilimab在二期临床试验AGVAE-201中表现出色，取得了73.8%的客观缓解率（ORR），并因此成功获批成为治疗cGVHD的三线疗法。同时，Incyte也在积极探索联合治疗的可能性，计划在一线治疗中将Axatilimab与激素或JAK抑制剂结合使用。
在中国境内，目前仅有宝船生物的一款CSF-1R抗体BC006在临床阶段，用于治疗包括腱鞘巨细胞瘤在内的实体瘤。此外，和誉医药的小分子CSF-1R抑制剂已进入三期临床阶段，并与德国默克达成了一项高额授权合作协议，进一步推进该药物的研发和市场推广。
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