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2024年8月12日，A股抗癌药板块掀起了一波涨停潮。截至收盘，香雪制药和广生堂分别达成了20%的涨停，雅本化学的涨幅超过了13%，而四环生物、以岭药业、贝瑞基因和达安基因、双成药业也纷纷涨停。
特别值得关注的是，截至8月12日收盘，香雪制药在9个交易日内已经第四次达到20%的涨停，其股价自7月30日以来飙升了220.54%，市值相比今年2月时的低点有了显著提升。
分析认为，香雪制药市值大幅回升的一个重要原因在于其开发的TCR-T细胞治疗产品的审批进展。2024年7月30日,香雪制药宣布，其子公司广东香雪精准医疗技术有限公司申报的TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入了突破性治疗品种名单。
TAEST16001注射液是香雪制药第一个开发的基于TCR-T技术的产品。这一疗法通过基因工程技术对患者的T细胞进行改造，使其具备识别并攻击表达NY-ESO-1肿瘤抗原细胞的能力。这一疗法的首个适应症是针对HLA-A*02:01阳性且表达NY-ESO-1抗原的晚期软组织肉瘤患者。TAEST16001已经完成了I期临床试验和II期临床试验的第一阶段工作，数据显示其临床疗效显著，安全性可控。目前，TAEST16001如果继续顺利推进，有望成为国内首个上市的TCR-T疗法。
需要注意的是，尽管CAR-T和TCR-T疗法在治疗效果上令人瞩目，但其商业化表现仍有待提升。2024年Q2的各大制药公司财报显示，这些细胞和基因疗法的市场表现仍不如预期。例如，Yescarta®和Breyanzi®等CAR-T疗法的销售额虽有增长，但整体规模依旧有限。
总体而言，CGT（细胞及基因疗法）领域虽然近年来发展迅速，但仍处在早期阶段，与已经成熟的小分子药物和抗体药物相比，还有很大的提升空间。未来，CAR-T疗法将从定制型向通用型转变，基因编辑疗法将从罕见病向常见病扩展，更多新型疗法如CAR-NK、TIL及TCR-T也在加速研发和审批中。同时，降低成本也是未来该领域的重要方向。
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