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8月13日，国家药品监督管理局官方网站发布公告，齐鲁制药生产的抗肿瘤药物达沙替尼片（佑达远®）获得国家药监局批准正式上市，这一消息为慢性白血病患者带来了新的治疗选择。
达沙替尼主要用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓性白血病（CML）各期成人患者，包括慢性期、加速期和急变期（急粒性和急淋性）。
慢性髓性白血病（也称慢性粒细胞白血病）是一种由骨髓造血干细胞异常增殖引起的恶性肿瘤，是慢性白血病中最常见的类型，占全部白血病患者的约15%。尽管一代TKI药物甲磺酸伊马替尼显著提高了患者的10年生存率至约85%，但仍有近30%的患者出现耐药和基因突变，导致疗效丧失。相比之下，二代TKI药物对病变细胞的增殖和激酶活性有更强的抑制作用，能实现更加快速和深层的疾病缓解。
达沙替尼作为一种二代TKI药物，是一种兼具BCR-ABL酪氨酸激酶和SRC家族激酶双重抑制功能的激酶抑制剂，通过阻断异常酪氨酸激酶的活性，抑制白血病细胞的生成和扩散。经临床验证，达沙替尼不仅具有良好的疗效和耐受性，还被多项国内外权威临床指南推荐为CML各期的一线和二线治疗药物。同样，对于老年患者、有心脑血管病史、糖脂代谢异常或肝功能异常的患者，达沙替尼也是一种可选药物。
网络调查结果显示，慢性髓性白血病患者的靶向治疗费用远远超出大多数家庭的承受能力，导致95%的患者家庭负担沉重。在甲磺酸伊马替尼片上市后，齐鲁制药迅速启动了达沙替尼片的研发项目，旨在为患者提供更多治疗选择，并延长患者的生存期。此次佑达远®的成功上市，并视同通过一致性评价，截至目前，齐鲁制药已有182个产品通过一致性评价，其中60个为国内首个。佑达远®有20mg、50mg、70mg和100mg四种规格，临床使用上更加灵活，能更好地满足患者个体化治疗需求。
佑达远®的批准上市，不仅丰富了齐鲁制药抗肿瘤药物的产品线，也为临床医生和患者提供了更多用药选择，预计能够大幅减轻患者的疾病负担。未来，齐鲁制药将继续秉承“大医精诚、家国天下”的核心价值观，致力于满足未被充分解决的临床用药需求，为广大患者带来更多优质的国产药品，为实现健康中国的目标持续贡献力量。
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