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普利制药:“高价值出海”战略,拓展全球版图

新药情报编辑 | 2024-08-13 |

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普利制药贯彻高价值出海战略,不仅走出去,还要走得更远。随着全球化发展的深入,中国药企在国际市场上的参与度和竞争力显著增强。面对日益复杂的全球环境,普利制药坚持以产品研发为核心,通过创新驱动,加速国际化进程,充分利用海南自贸港政策,提升产品竞争力,进一步拓展国际市场,构建全球销售网络。

立足海南自贸港,构建全球销售网络

普利制药充分利用海南自贸港政策,提高产品竞争力,进一步拓宽国际市场。公司成为海南自贸港第二批一线放开、二线管住进出口政策试点企业,享受加工增值30%销往内地免关税8项具体政策。这为普利制药带来了更广阔的国际贸易合作机遇,加强了其在全球市场的地位。截至目前,普利制药在药品国际化开拓方面已有40款药物共获国际制剂上市许可160个,产品销售覆盖了包括美国、英国、欧盟在内的30多个国家和地区,实现了中国制造、全球销售的国际化格局。2024年,美国市场新增9ANDA许可证,欧洲市场新增9个国际批件,其他国家新增4个国际批件,产品远销世界各地。

适销对路,出口创汇

普利制药国际市场销售产品具有适销对路的特点,这是其显著优势之一。到目前为止,公司在欧美等地已注册的品种均实现了出口创汇,展示了其卓越的市场适应能力。2024年,公司多款药品先后在国际市场取得亮眼成绩,如诺为®马来酸曲美布汀片首次向加拿大发货,普利舒奇®瓶装阿奇霉素干混悬剂以及普利康唑®氟康唑干混悬剂于同年3月双双首发美国市场,普利伏舒®伏立康唑干混悬剂在3月底首发美国市场,普利奥维®磷酸奥司他韦胶囊则于5月首次向美国发货。此外,公司还收获了一系列大额订单,如来自美国客户超过亿元的碘帕醇注射液订单,以及多国累计700万支注射用泮托拉唑钠的订单。

国际合作硕果累累

在国际合作领域,普利制药也取得了诸多成就。20247月,公司与美国主要GPO自有品牌就注射用更昔洛韦达成了为期7年的战略合作,进一步巩固了其在国际市场的影响力。同月,普利制药与阿联酋客户Atome Pharma Group合作中标比尔&梅琳达·盖茨基金项目,为尼日利亚和马里地区提供约270万瓶阿奇霉素干混悬剂。公司还与美国某知名新药公司在注射用盐酸万古霉素领域展开深度合作,推动药械组合的革新。此外,与美国新药公司在卵巢肿瘤新药项目上的合作,也为双方带来了新的发展机遇。

创新药发展势头强劲

在创新药物研发方面,普利制药也在不断取得突破。公司与中国科学院高能物理研究所合作研究硼中子俘获治疗(BNCT)方法,为肿瘤放疗技术的创新贡献力量。与浙江大学联合创制的胰腺癌纳米创新药PLAT001,首次突破了纳米药物在实体瘤中的渗透瓶颈,已获得中美药物临床试验批件。此外,公司还研发了全球首个获批临床试验的荧光/磁共振双模态造影剂PL002,并已获得美国FDA临床试验批件。

合成生物学赛道战略布局加速中

普利制药自2021年布局合成生物学赛道以来,已经迈入战略推行阶段,专注于重点产品的产业化开发,并探索具有市场潜力的前瞻性品种。例如,司美格鲁肽的高纯度原料药已完成批生产,熊去氧胆酸工艺优化提升产率50%红景天苷研发批销售已超预期30%

海南普利制药股份有限公司成立于1992年,是中国医药制剂国际化的先导企业与国家工信部智能制造示范企业,积极实施先进高端制造,面向国内国际的全球战略。



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