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2024年第二季度全球药企动态更新:诺和诺德(NVO)最新进展详解

新药情报编辑 | 2024-08-12 |

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自从Semaglutide打开减重市场的突破口以来,NVO公司连续两年多的股价上涨势头终于在最新财报公布后被遏制。过去股价曾高达约650亿美元,而如今已经显著回调至550亿美元以下。特别是在财报发布当天,NVO股价大跌8%,显示出市场对其业绩增速的担忧,这与之前市场对公司前景的高期望值形成了鲜明对比。

尽管NVO上半年的收入同比增长了25%,但净利润的同比增幅只有16%。公司在年中的时候调整了年度预期,尽管提高了收入增速的预期,但却下调了利润增速,这主要归因于从KBP引进的Ocedurenone带来的减值损失。

在已上市产品方面,目前正值SemaglutideTirzepatide的激战时期。在上个季度,我们已经注意到TirzepatideSemaglutide市场份额的强劲挑战,而这个季度则显示出更明确的竞争态势。Semaglutide的增长几乎停滞,而Tirzepatide的增长速度则接近翻倍,两者之间的差距正在急速缩小。

T2D2型糖尿病)领域,尽管新处方量的市场份额维持住了,但其中一个重要原因是公司逐步开放对低剂量规格的供应,这使得总处方量和销售额被Tirzepatide赶超。同时,T2D领域GLP-1的新处方量似乎已经触顶,总处方量的增长也在放缓,这可能预示着市场渗透率接近饱和。

在减肥药市场方面,Wegovy尽管仍占据先发优势,但新处方量与竞争对手Zepbound已不相上下。尽管美国市场的总处方量仍在增长,但新处方量的增速已显疲态,同时Wegovy也面临降价压力。市场空间的隐忧与产能供需关系密切相关,NVOTirzepatide在产能瓶颈和FDA短缺药品名单上的状态已有所改善,然而其销售增长未如预期地大幅提升,暗示市场或许接近饱和。

NVO的常规业务表现平平,长效、短效及预混胰岛素销售额稳定在约70亿美元,未来增量或许寄希望于刚在欧洲获批的Icodec。生长激素和凝血因子因产能限制亦难有显著贡献。

在研发管线上,本季度Semaglutide25mg口服剂型三期临床OASIS-4试验取得积极成果,但公司宣布撤回治疗HFpEF的上市申请,重新提交最早也需到明年初。在心衰等重要适应症上,NVO面临较大挑战。

Icodec在本季度获得欧洲、日本及中国的批准,但因生产及T1D相关问题被FDA发了CRL,重新提交预计需至2025年。IcoSema在三期临床COMBINE-1试验中与Icodec相比显示了更好的疗效。血友病双抗Mim8也在三期临床FRONTIER-2试验中取得了显著效果。

此外,IL6单抗Ziltiveki启动了治疗心血管疾病的三期临床,而公司放弃了每月一次的GLP-1/GIP双靶点药物。未来值得关注的重要节点包括Monlunabant的二期临床、CagriSema的减重三期、SemaMASH三期临床ESSENCE试验及高剂量Sema的减重三期临床。

总体来说,虽然NVOSemaglutide的市场份额仍占优势,但Tirzepatide带来的竞争压力正在增加。在HFNASH等新适应症上,NVO的优势也在逐渐缩小。未来K药的快速增长势头不容小觑,这使得Semaglutide能否继续保持其市场领导地位成了一大疑问。

 


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