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近日，欧洲肿瘤医学会官方期刊《Lung Cancer》全文在线发表了贝福替尼二线治疗临床研究的最新总生存期（Overall Survival, OS）数据。
此次研究由上海市胸科医院陆舜教授发起，参与机构包括全国49家医学中心。研究聚焦于贝福替尼对T790M突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC）患者的二线治疗效果。
研究对象为年龄在18岁及以上、在一代或二代EGFR-TKI耐药后检测出T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。研究组分为两组：队列A（176名患者）接受50mg贝福替尼每日口服治疗；队列B（290名患者）最初接受75mg贝福替尼每日口服治疗，若在第一个周期（21天）内无严重副作用或未发生2级及以上的血小板减少和头痛，则剂量增加至100mg，否则保持在75mg剂量至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
截至2023年5月31日，队列A的中位随访时间为47.9个月，中位OS为23.9个月（95% CI：21.1-27.2），12个月和24个月生存率分别为84.5%和49.0%。队列B的中位随访时间为36.7个月，中位OS为31.5个月（95% CI：26.8-35.3），12个月和24个月生存率分别为86.4%和60.5%。队列A中，有脑转移和无脑转移患者的中位OS分别为18.6个月（95%CI:14.9-26.3）和26.4个月（95%CI:23.0-29.0）。在队列B中，有脑转移和无脑转移患者的中位OS分别为23.0个月（95%CI:18.6-29.1）和35.5个月（95%CI:29.3-NE）。
贝福替尼二线研究的主要发起者陆舜教授表示，很高兴这一研究成果能够在国际权威期刊上发表。研究数据显示，贝福替尼不仅延长了患者的总生存期，还显著提高了生活质量，为EGFR敏感突变NSCLC患者带来了新的治疗希望。
贝达药业副总裁张惠军表示，贝福替尼作为中国原研、具有自主知识产权的第三代EGFR-TKI，其二线治疗研究成果为NSCLC患者带来了坚实的循证依据。感谢所有研究者的辛勤付出，期待更多临床数据和研究结果为非小细胞肺癌的治疗提供宝贵的循证医学支持。
贝达药业副总裁李培麒称，这一研究进一步确认了贝福替尼在二线治疗T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中的显著生存获益，为更多中国肺癌患者带来了更长的生存期和更好的生活质量。
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