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2024年8月7日，百济神州公布了2024年第二季度美股业绩报告及A股半年度业绩快报。在2024年上半年，百济神州实现营业总收入119.96亿元人民币，同比增长65.4%。其中，产品收入达119.08亿元，同比增加77.8%。
在产品收入显著增长和严格的费用管理推动下，百济神州的经营效率获得进一步提升，经营亏损持续减少。根据美股财报显示，第二季度公司GAAP经营亏损同比下降了66%。按非GAAP计算，公司实现了经调整经营利润达4800万美元。
百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强先生表示：“我们在第二季度实现了杰出的财务表现，迎来了发展的重要转折点。得益于全球收入的快速增长和严谨的财务管理，百济神州已在非GAAP下实现经营利润盈利。”
泽布替尼在上半年全球销售额突破10亿美元，其中欧美市场贡献了超过80%的收入。2023年，百济神州自主研发的BTK抑制剂泽布替尼首次实现“十亿美元分子”里程碑后，其销量在2024年上半年继续快速增长。美股财报显示，第二季度泽布替尼全球销售额为6.37亿美元，同比增长107%。加上第一季度4.89亿美元的销售额，总计上半年全球销售额达11.26亿美元。根据A股业绩快报披露，泽布替尼全球销售额上半年总计80.18亿元人民币，同比增长122%，进一步巩固了其在血液肿瘤领域的领导地位。
具体到各市场，2024年上半年泽布替尼在美国市场的销售额总计59.03亿元人民币，同比增长134.4%，其中60%以上的季度环比需求增长源于慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症的扩大。欧洲市场销售额达10.57亿元人民币，同比增长231.6%，这得益于在德国、意大利、西班牙、法国和英国等地市场份额的增加。中国的泽布替尼销售额总计8.73亿元人民币，同比增长30.5%，主要依赖于既有适应症领域销售增长。目前，泽布替尼已在全球超过70个市场获批，其在头对头试验中较伊布替尼表现出的优效性亦备受认可。
在血液肿瘤领域，百济神州还在加速推进后期产品线的开发，其中包括潜在同类最佳的BCL-2抑制剂sonrotoclax，以及靶向BTK的嵌合式降解激活化合物（CDAC）BGB-16673。
与此同时，百济神州另一款核心自研产品抗PD-1抗体药物百泽安（替雷利珠单抗）也在迅速发展。2024年上半年，百泽安销售额达21.91亿元人民币，同比增长19.4%。其销售增长主要得益于新适应症被纳入医保以及药品进院数量的提升。目前，替雷利珠单抗在中国已获批13项适应症，其中11项已纳入国家医保目录。这款药物还在多个国际市场获批，包括美国、英国、韩国和瑞士，目前也在接受多个国家和地区监管机构的审评。
此外，在实体瘤领域，百济神州正依靠其丰富的科研能力和多元化的技术平台，推进针对乳腺癌、胃肠癌、肺癌等主要癌症类型的差异化项目。针对乳腺癌和妇科癌症，百济神州的CDK4抑制剂BGB-43395单药治疗及其与氟维司群和来曲唑的联合治疗展现出良好的安全性，有望在2024年第四季度公布一期试验数据。在胃肠癌领域，泽尼达妥单抗用于胆道癌二线治疗的新药上市许可申请（BLA）已被NMPA受理，其他如CEA ADC、FGFR2b ADC和GPC3×4-1BB双抗有望在2024年下半年进入临床开发阶段。
在生产运营方面，百济神州在美国新泽西州的全新旗舰基地和临床研发中心已正式启用，占地约3.7万平方米。广州的大分子生物药生产基地总产能已达6.5万升，其ADC生产设施和全新生物药临床生产大楼均已竣工。与此同时，苏州的小分子创新药物产业化基地也已完工启用，第一阶段建设新增了超过5.2万平方米，固体制剂产能扩展至每年10亿片（粒）。
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