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迈威生物携手润佳医药,深化骨健康领域合作

新药情报编辑 | 2024-08-03 |

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迈威生物688062.SH)近日宣布,其全资子公司江苏泰康生物医药有限公司(以下简称泰康生物)与润佳(苏州)医药科技有限公司(以下简称润佳医药)正式签署许可协议,就润佳医药在研的RP901项目在大中华区的研究、开发、注册及商业化等方面达成合作。根据协议,润佳医药授权泰康生物在中国大陆、香港、澳门和台湾区域内,进行RP901项目及其伴随诊断的相关权益操作。

RP901是一款用于治疗骨关节炎的潜在First-in-class小分子药物,已规划为口服形式的1类新药。该药物通过提高关节软骨的合成代谢,并减少其分解代谢,进而对患者的软骨破坏进行有效修复。临床前药效研究已显现出其明确的骨保护及骨关节炎改善效果。同时,临床前药代动力学研究表明,RP901在大鼠和猴中的口服生物利用度较高,且在骨关节特定器官中分布良好。RP901的临床前安全性及I期临床实验已表明其安全性佳,目前其治疗膝骨关节炎II期临床研究正在国内进行中。

迈威生物已在骨科领域推出两款药物,分别是主要用于骨肿瘤的迈卫健®和用于治疗骨质疏松迈利舒®。此次与润佳医药的合作,将进一步丰富迈威生物在骨健康领域的产品线,为广大患者提供更多元、更有效的治疗选择。

骨关节炎是一种以关节软骨纤维化、皲裂和溃疡等为特征的退行性疾病,主要症状为关节疼痛。它属于慢性、非炎症性疾病,特别常见于中年及以上人群。目前市面上尚无有效的疾病改善药物(DMOADs)可供使用。而随着我国人口老龄化严重及肥胖问题的显现,骨关节炎的发病率逐年上升,市场对骨关节炎药物的需求将显著增加,未来市场前景广阔。

润佳医药是一家具有国际竞争力的临床阶段创新药研发集团,致力于研发及商业化临床急需且患者可及的创新药物。润佳医药在上海张江和苏州园区设有研发中心,并在徐州高新区规划了生产基地。该集团目前已在退行性疾病、小核酸药物及感染领域拥有20多项新药研发管线,多个项目正处于关键临床试验阶段。

迈威生物(688062.SH)自2017年成立以来,一直致力于通过源头创新提供高效且可及性强的生物创新药物。公司涵盖抗体药物靶点发现、成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期,专注于肿瘤、骨科及年龄相关疾病。公司共持有14个品种的研发管线,其中包括10个创新品种及4个生物类似药。目前已有三款药物上市,另有一款药品获批上市许可,三款正处于关键注册临床试验阶段。公司还承担着国家重大新药创制重大科技专项等多项国家重点研发计划。

迈威生物注重产业转化,其位于江苏泰州的抗体和重组蛋白药物产业化基地符合中国NMPA、美国FDA和欧盟EMAGMP标准,且已通过欧盟QP审计。此外,在上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地也在建设设中。


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