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8月1日晚间，泽璟制药发布公告，披露其自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：盐酸杰克替尼片）在治疗特发性纤维化的II期临床研究中取得积极成果。
研究结果显示，在为期24周的试验中，盐酸吉卡昔替尼片的两个剂量组（50mg Bid和75mg Bid）对比安慰剂组，显著延缓了受试者用力肺活量（FVC）的下降。此外，各剂量组在耐受性和安全性方面表现良好。
公司指出，这是全球首个在特发性纤维化患者中成功完成的JAK抑制剂的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究。目前，全球尚无同类治疗特发性纤维化药物获得药品监管机构的批准上市。
公告中还提到，盐酸吉卡昔替尼（曾用名：盐酸杰克替尼）是公司自主研发的新型JAK和ACVR1双抑制剂药物，属于1类新药，且泽璟制药拥有其自主知识产权。该药物目前正在进行多项免疫炎症性疾病和纤维化疾病的临床研究。
2022年10月，公司递交了吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症的NDA申请，并已获得国家药监局受理，现正处于审评阶段。同时，吉卡昔替尼片用于重症斑秃的III期临床主试验也已成功完成。
此外，泽璟制药正在进行吉卡昔替尼片在治疗重症斑秃（III期）的延伸试验、中重度特应性皮炎（III期）、强直性脊柱炎（III期）、中重度斑块状银屑病（II期）等多种自身免疫性疾病的临床试验。吉卡昔替尼片用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风的II/III期临床试验已经获得批准。同时，该药物用于治疗骨髓纤维化的研究也获得了国家“重大新药创制”科技重大专项的立项支持。
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