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日前，恒瑞医药及其子公司山东盛迪医药有限公司获得国家药品监督管理局的批准，正式收到了《药物临床试验批准通知书》，这意味着公司可以开始进行一项关于HRS-6209联合HRS-1358、HRS-8080、芳香化酶抑制剂或氟维司群用于乳腺癌治疗的临床试验。
乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤。根据2024年最新公布的全球癌症流行病学数据，乳腺癌在发病率和死亡率上均居女性恶性肿瘤之首。全球每年新增乳腺癌病例约为231万，而其中有67万余人因此病逝，展现了这一疾病的严重性和威胁性[1]。
恒瑞医药自主研发的HRS-1358是一种高效选择性的PROTAC分子，专门针对雌激素受体（ER）进行降解。HRS-1358通过高选择性降解ER来抑制其转录活性和下游信号，从而阻止肿瘤细胞的增殖，发挥抗肿瘤的效应。目前，全球尚无此类药物上市。
此外，HRS-8080也是恒瑞医药自主研发的另一个高效选择性的口服雌激素受体（ER）降解剂，能够特异性地降解ER，抑制其活性和相关下游信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖。HRS-8080主要针对ER阳性及ER突变的乳腺癌进行治疗，目前全球范围内尚无相同靶点的药物已获批上市。
恒瑞医药还自主研发了HRS-6209，这是一种新型高效、选择性的CDK4抑制剂。该药物能够抑制CDK4/cyclinD复合物及其下游信号，诱导肿瘤细胞停留在G1期，从而抑制肿瘤细胞的生长，预计用于多种恶性肿瘤的治疗。查询发现，目前全球尚无该类产品获批上市。
通过这次获得的临床试验批准，恒瑞医药将进一步推进他们在乳腺癌治疗领域的研究工作，为全球乳腺癌患者带来更多治疗选择和希望。
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