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国药集团再创辉煌,超十亿大品种新突破

新药情报编辑 | 2024-08-01 |

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731日,国药现代发布公告,宣布旗下控股子公司国药一心制药喜获国家药监局的认可,其醋酸奥曲肽注射液在原有1ml:0.1mg规格的基础上,新增1ml:0.3mg规格并视同通过一致性评价。同日,国药现代的全资子公司国药工业也传来好消息,其硝苯地平缓释片(I)的一致性评价补充申请获得批准并过评。

醋酸奥曲肽诺华研发,主要用于治疗手术或放射治疗未能充分控制病情的肢端肥大症患者症状,缓解和控制功能性胃肠胰腺(GEP)内分泌肿瘤的症状,预防胰腺手术后的并发症,以及紧急治疗因肝硬化引起的胃-食管静脉曲张出血等。

根据米内网数据,2023年,醋酸奥曲肽注射液在中国公立医疗机构终端的销售额超过10亿元,成为全身用激素类制剂中的TOP4产品,市场中诺华、国药一心制药和广东鼎信医药占据了主要份额。数据显示,醋酸奥曲肽注射液全国共有23家企业持有生产批文,其中17家企业已经通过一致性评价,包括国药一心制药、成都圣诺生物制药广东星昊药业锦州奥鸿药业的相关申请仍在审评中。国药现代表示,国药一心此次新增醋酸奥曲肽注射液的规格并视同通过一致性评价,有助于进一步拓展市场和提升产品销售。

7月以来,国药现代连续报喜。公司发布2024年半年度业绩预告,预计净利润达6.88亿至7.48亿元,同比增长99.42%116.81%,创历史新高。同时,国药一心制药的氟尿嘧啶注射液仿制3类报产获批上市,控股孙公司汕头金石获得注射用头孢他啶阿维巴坦钠(2.5g)的上市许可,全资子公司国药集团威奇达药业的阿莫西林克拉维酸钾片也通过一致性评价。上海现代哈森(商丘)药业的硫辛酸注射液新增24ml:0.6g规格并过评,同样,国药一心制药的醋酸奥曲肽注射液新增规格并过评,国药工业的硝苯地平缓释片(I)也取得同样的成绩。

据了解,国药现代作为国药集团的化学制药工业平台,专注感染、心血管、麻醉及精神、代谢及内分泌、抗肿瘤及免疫调节、大健康六大领域,致力于通过多轮驱动实现健康、稳定和高质量发展,力求成为创新驱动型、中国领先、国际一流的制药企业。


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