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科伦博泰将在2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上展示其Trop2 ADC新药SKB264的三项临床研究成果。
首先，SKB264在既往多线治疗后应用于晚期子宫内膜癌和卵巢癌的最新临床数据将于2024年9月15日14:50-14:55在“Mini oral session 2：Gynaecological cancers”环节进行口头报告。随后，SKB264与PD-1抗体Keytruda联合治疗复发性或转移性宫颈癌的最新临床数据将于同日在14:55-15:00的时间段进行展示。此外，SKB264在Ⅲ期OptiTROP-Breast01研究中针对三阴性乳腺癌患者的亚组数据也将亮相，并入选ESMO壁报展示环节。
由科伦博泰基于OptiDC™平台自主开发的SKB264具有差异化设计，其高亲和力Trop2抗体采用稳定的CL2A连接子与自主研发的T030毒素相联，平均药物负荷（DAR）高达7.4。科伦博泰当前共拥有30多个重点创新药项目，其中超过10个正在临床试验阶段，4个已提交NDA申请。多项临床试验正在中国、欧美等多个国家同步进行。
在国内，科伦博泰围绕SKB264已进行6项注册临床试验，获得4项突破疗法认证。2023年12月，SKB264针对晚期或转移性三阴乳腺癌患者的新药上市申请被国家药品监督管理局受理，并被纳入优先审评审批程序，预计将于2024年下半年获批。此外，SKB264单药或联合A167一线治疗三阴乳腺癌的Ⅲ期临床已开启。对于HR+/HER2-乳腺癌，SKB264的III期注册研究正在按计划进行。对于非小细胞肺癌患者，SKB264的Ⅲ期和关键Ⅱ期临床研究也在推进。此外，SKB264联合Keytruda一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的Ⅲ期研究也开始启动。
在全球化方面，科伦博泰的合作伙伴默沙东已在不到一年内启动了10项全球Ⅲ期临床研究，覆盖多个肿瘤类型，计划招募近8000名患者。SKB264已成为默沙东在肿瘤领域的重要战略产品，同时SKB264采用的新一代ADC技术相对吉利德的Trop2 ADC在临床试验中的失利，增加了其市场竞争优势，预示着更大的市场潜力。
总结来看，科伦博泰通过其创新的ADC平台和高效的临床推进速度，成功开发并积极拓展SKB264在多种瘤种中的应用。这不仅增强了科伦博泰在国内外市场的竞争力，也为其在肿瘤治疗领域的长期发展奠定了坚实基础。
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