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国产减重新药,临床数据突显卓越效果

新药情报编辑 | 2024-07-29 |

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司美格鲁肽替尔泊肽,这两款在全球范围内备受瞩目的减重药物,已先后在中国获批减重适应症。凭借其强大的品牌效应和在国外广泛应用中积累的循证医学证据,这两款药物将在中国市场取得成功几乎已成为定局。唯一的悬念在于,面对这些全球巨头,国内数十款同类减重药物能在市场上取得怎样的成绩。

最近一段时间,国内相关药企纷纷公布其研发管线的临床数据。从官方数据来看,国产减重药物的表现相当亮眼。

首先,科创板上市公司博瑞医药在《Nature》杂志子刊上发表了一篇文章,详细介绍了其在研管线BGM0504的进展。BGM0504注射液是由博瑞医药自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂。博瑞医药表示,其研发团队发现替尔泊肽的设计在某些方面存在优化空间,于是进行了快速的分子设计筛选,最终找到了表现更佳的分子BGM0504。这篇文章指出,在体内外实验中,BGM0504GLP-1R/GIPR的激动活性上是替尔泊肽的三倍,并且保持了长时间的血浆半衰期。博瑞医药强调,BGM0504在国内的专利已经获批,欧美的专利申请也在进行中,其分子结构与礼来公司开发的替尔泊肽并无交集。

而另一家公司,老牌国产胰岛素制造商甘李药业,最近公布了其长效GLP-1受体激动剂GZR182b期临床数据。GZR18每两周注射一次,旨在治疗成人2型糖尿病和肥胖症者的体重管理。数据显示,经过30周的治疗,GZR18的不同剂量组均显示显著的减重效果,最高组体重减轻达17.78%,与替尔泊肽的临床数据相当。替尔泊肽是一种GLP-1GIP受体双重激动剂,由礼来公司开发,已在多项研究中展示了显著的减重效果。

在同样值得关注的国内企业中,恒瑞医药也公布了其双靶点减重药物HRS9531注射液II期临床研究结果。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究,结果显示,HRS9531在各剂量组都显著降低了体重,最高组体重减轻达16.8%

尽管这些数据均来源于非头对头研究,但它们展示了国产减重药物的强大潜力。目前,效果似乎已经不再是国产减重药物的瓶颈。真正决定市场格局的,将是这些药物的定价、产能以及临床推广的力度。最终谁能在这场激烈的竞争中胜出,还需时间来检验。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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