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2024年7月23日，依据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站的信息显示，广州泛恩生物科技有限公司（以下简称“泛恩生物”或“公司”）申请的“TAL-T细胞注射液”已获得临床试验默示许可，适应症是晚期恶性实体瘤（受理号CXSL2400285）。
此次获得临床试验默示许可的细胞注射液是全球首款TAL-T细胞疗法，由泛恩生物自主研发。该疗法通过提取肿瘤相关淋巴结中的抗肿瘤T细胞，制备出高质量的自体抗肿瘤细胞注射液。
这种创新的细胞疗法成功地解决了之前自体抗肿瘤T细胞疗法，如TIL（肿瘤浸润淋巴细胞疗法），所面临的制备成功率低、适用范围有限等难题。目前，TAL-T细胞疗法已成功应用到大部分实体肿瘤患者，显示出适应症广、无遗传修饰、制备周期短和治疗效果显著的优势。目前正在进行的IIT（研究者发起的临床试验）研究，已表明该疗法具有优良的安全性和明显的有效性。
肿瘤相关淋巴结T细胞疗法（TAL-T），即通过体外扩增肿瘤相关淋巴结中的抗肿瘤T细胞，获得大量高质量的抗肿瘤T细胞，并将之回输患者体内进行治疗。与恶性微环境的肿瘤组织相比，肿瘤相关淋巴结具有较好的免疫微环境，为抗肿瘤T细胞提供了优良的刺激信号和细胞因子。因此，肿瘤相关淋巴结中的T细胞具有良好的功能状态、强大的增殖能力和记忆表型，能够在特定条件下大量扩增并高效杀伤肿瘤细胞。
