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6月13日，生物技术公司安进（Amgen）宣布，其研发的地舒单抗注射液（商品名：普罗力）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗因糖皮质激素使用而引发的高风险骨折骨质疏松症（GIOP）。这一批准使得普罗力在中国的适应症数量增至三个，其他两个适应症包括针对绝经后妇女和男性的骨折高风险骨质疏松症。
GIOP是一种与长期使用糖皮质激素相关的疾病，其特征是骨强度降低和骨折风险增加。研究数据指出，GIOP患者面临更高的椎体和髋部骨折风险，分别增加5.9倍和5倍。然而，GIOP的临床治疗面临挑战，现有治疗药物选择有限，难以充分满足患者的治疗需求。
普罗力是一种创新的靶向疗法，专门针对RANK配体（RANKL），这是一种在多种骨丢失疾病中过度活跃的破骨细胞调节因子。目前，普罗力已在全球超过80个国家和地区获得批准。
根据安进公司的公告，地舒单抗注射液的新适应症批准是基于一项全球范围内对GIOP患者进行的III期临床研究的结果。该研究显示，无论是长期接受糖皮质激素治疗的患者，还是新近开始治疗的患者，普罗力在12个月的治疗期内，相比利塞膦酸钠对照组，都能显著提高腰椎骨密度（BMD），并且疗效不受性别、年龄、种族和更年期状态的限制，同时显示出良好的安全性。
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