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2024年6月13日，艾伯维公司宣布引进了明济生物研发的、正处于临床前阶段的TL1A抗体FG-M701，用于治疗炎症性肠病（IBD）。作为交易的一部分，明济生物将收到1.5亿美元的预付款项、15.6亿美元的潜在里程碑付款，以及基于净销售额的两位数比例的特许权使用费。
在中国的医药行业中，市场关注的焦点已经从最初集中在患者数量众多的慢性疾病和心血管疾病，逐渐转移到了治疗目标更为明确的肿瘤领域。目前，自身免疫性疾病开始受到市场的广泛关注，并成为医药市场的新宠。近年来，国产自身免疫性疾病药物正处于商业化的关键阶段，有望实现重大突破。
自身免疫性疾病患者数量庞大，但目前缺乏有效的治疗手段。
中国自身免疫性疾病患者众多，数量远超肿瘤患者。然而，这些患者的就诊率、诊断率和治疗率普遍较低。与肿瘤患者相比，后者虽然人数较少，但由于其病因和治疗目标明确，患者的就诊意愿和用药需求较高。自身免疫性疾病多属于慢性疾病，患者的诊疗和治疗率相对较低。
国内自身免疫性疾病市场规模相对较小，但具有巨大的发展潜力。
与肿瘤市场相比，国内自身免疫性疾病市场规模较小，但与国际市场相比，仍有很大的增长空间。2023年，全球肿瘤和自身免疫性疾病药物市场规模预计分别为2221亿和1969亿美元，自身免疫性疾病药物市场规模接近肿瘤药物市场的88%。同年，中国肿瘤和自身免疫性疾病药物市场规模分别为3221亿和735亿元人民币，肿瘤药物市场规模远超自身免疫性疾病药物市场。主要原因在于国内缺乏有效的自身免疫性疾病治疗药物。随着本土企业自身免疫性疾病产品的商业化进程的推进，预计国内自身免疫性疾病市场将迎来快速增长。
资本的注入为自身免疫性疾病市场的发展提供了动力，国产药物的商业化收获期即将到来。
自2006年以来，中国已经完成了85项跨境License In交易，且交易数量呈现上升趋势。特别是自2018年以来，国内自身免疫性疾病药物License In交易持续火热，2022年达到顶峰，共完成16项交易。同时，自2009年以来，国内制药企业已经完成了42项License Out交易，2021年以来License Out交易活跃，2022年达到10项交易的高点。此外，自2007年以来，国内企业之间的自身免疫性疾病药物交易已经常态化，许多企业通过合作和授权等方式共同推进自身免疫性疾病药物的研发。
近年来，数十家新上市公司布局自身免疫性疾病药物领域。
自2020年以来，已有58家新上市公司进入自身免疫性疾病药物领域。这些公司包括百奥泰、泽璟制药以及最近在香港上市的荃信生物等。从技术路径来看，这些公司主要研发生物药物，尤其是单克隆抗体。
国产自身免疫性疾病药物的申报和批准，预示着国产替代商业化的新时代即将到来。
自2017年以来，多款进口自身免疫性疾病药物在中国获批上市，例如赛诺菲的度普利尤单抗。随着海外重磅产品的推动和国内市场的培育，国内患者对自身免疫性疾病的诊疗和治疗意识逐渐增强。同时，前期的药品交易和IPO募集资金为国内自身免疫性疾病药品企业带来了充足的现金流，推动了国产产品的临床研发。从2023年开始，包括恒瑞医药、智翔金泰、康方生物、康诺亚等在内的企业已经开始申报国产自身免疫性疾病药物的NDA，预计不久将实现国产产品的商业化，自身免疫性疾病药品的国产替代时代即将到来。
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