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近期，一款备受瞩目的减肥药物司美格鲁肽在市场上引起广泛关注，多家公司正积极申请注册，希望在竞争中取得先机。
6月12日，丽珠医药的子公司新北江制药提交的司美格鲁肽注射液上市申请已被国家药品监督管理局药品审评中心接受。
公告中还提到，司美格鲁肽注射液（以下简称“该药品”）是公司独立研发的生物仿制药。本次申请注册的适应症包括：用于在饮食控制和运动的基础上，对于接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗后血糖控制仍不理想的成人2型糖尿病患者，以改善血糖控制，同时降低患有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）。
该药品在体重管理方面的临床试验已于2024年2月获得批准。截至公告发布之日，司美格鲁肽注射液的研发投入总计约为1.41亿元人民币，其中资本化金额为8042.27万元。
司美格鲁肽注射液最初由丹麦的诺和诺德公司研发。2021年4月，国家药品监督管理局批准其用于治疗2型糖尿病，以改善血糖控制。同年10月，该药品被纳入国家医保谈判目录，价格显著降低。2022年8月，诺和诺德的长效GLP-1受体激动剂司美格鲁肽注射液在中国完成了III期临床试验，主要针对初始体重指数（BMI）≥30kg/m2的肥胖患者，或BMI在27kg/m2至<30kg/m2之间且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者。
司美格鲁肽是当前市场上最畅销的GLP-1类药物。2023年，诺和诺德的销售额达到212亿美元，其中司美格鲁肽注射剂型降糖药Ozempic的销售额为138.89亿美元，同比增长60%；口服降糖药Rybelsus的销售额为27.20亿美元，同比增长66%，该产品不久前在中国也获得了批准上市；减重版Wegovy的销售额为45.48亿美元，同比增长407%。
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