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2024年6月19日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）在其官方网站上宣布，凯思凯迪公司提交的1类新药CS060304片已获得临床试验的默示批准，该药物旨在治疗非酒精性脂肪性肝病/非酒精性肝炎（也称为代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎，MASH）。据公开信息披露，CS060304是一种针对甲状腺激素受体β（THR-β）的小分子激动剂，此前已在美国获得临床试验许可。
NASH是代谢功能障碍相关性脂肪性肝病（MAFLD）的严重阶段，它已成为导致肝脏相关死亡的一个主要原因，患者发展为晚期肝病的风险，包括肝功能衰竭和肝癌，普遍高于普通人群。数十年来，NASH的治疗药物开发一直面临挑战，直到2024年3月，Madrigal公司开发的THR-β选择性激动剂resmetirom成为首个获得美国FDA批准用于治疗NASH的药物。
凯思凯迪公司公开的资料显示，CS060304是其开发的新型THR-β激动剂，具有在肝组织中的高特异性富集能力。在临床前研究中，CS060304展现出了显著的积极效果，特别是在NASH小鼠模型中，能够显著改善NAS评分和纤维化程度，并且具有较低的起效剂量、显著的疗效和良好的耐受性。
凯思凯迪公司自2017年成立以来，专注于代谢性疾病和炎症性疾病的研究与开发，致力于核受体创新药物的研发和商业化。除了CS060304之外，公司的主要产品管线中的FXR激动剂CS0159已获得FDA针对NASH的快速通道资格和针对原发性硬化性胆管炎的孤儿药资格认证，目前正在中国和美国同时进行临床2期试验。此外，凯思凯迪还有另一款针对NASH的治疗药物CS060380，目前正处于IND（新药研究申请）阶段。
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