点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
6月12日，健康元药业集团股份有限公司宣布，公司已获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，意味着沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（以下简称"该产品"）正式获得批准进入市场。这不仅为健康元打开了广阔的市场空间，也为患者带来了新的医疗选择。
沙美特罗与丙酸氟替卡松的复合制剂，由健康元独立研发。沙美特罗作为一种长效β2受体激动剂，能够持续扩张支气管，促进呼吸顺畅；丙酸氟替卡松作为糖皮质激素，具有控制炎症和减少急性发作的效果。这种组合用药已成为哮喘治疗的权威方案，并在全球范围内得到广泛应用。
健康元于2023年2月首次提交了该产品的注册申请。截至公告发布之日，公司在该产品的研发上已累计投资约8,890.57万元人民币，这反映了健康元对新药研发的重视和坚定决心。
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的原研产品为葛兰素史克（GSK）的舒利迭®，自2001年在中国获批进口后，已成为治疗哮喘与慢性阻塞性肺疾病（COPD）的关键药物。根据GSK的2023年年度报告，舒利迭®在全球的销售额达到了11.39亿英镑。在中国，IQVIA的数据显示，2023年舒利迭®的终端销售额约为7.83亿元人民币。
目前，国内尚无其他企业的产品获得上市批准，尽管有4家企业已提交了上市许可申请，但都还在等待审批。健康元的该产品预计将在市场中占据显著地位，为患者提供新的治疗选择。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
