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6月13日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网发布消息，丽珠集团的子公司新北江制药股份有限公司研发的新型美格鲁肽注射液已获得药品审评中心的受理。该药物旨在辅助饮食控制和运动，对于接受二甲双胍和/或磺脲类药物后血糖控制仍不理想的成人2型糖尿病患者，以及降低心血管疾病风险的2型糖尿病患者。
丽珠集团的司美格鲁肽在体重管理方面的临床试验已于2024年2月获得批准。今年4月，新北江制药已投资超过1.165亿人民币，扩建了年产4000万剂司美格鲁肽的生产线，为产品上市做好了准备。
司美格鲁肽作为GLP-1类药物的佼佼者，由诺和诺德公司开发，拥有Ozempic、Wegovy和Rybelsus三款产品。自减肥适应症获批后，司美格鲁肽在全球市场上供不应求，2022年销售额首次超过100亿美元，2023年达到约212亿美元，年增长率为88.8%。
2021年4月，司美格鲁肽在中国首次获批上市，用于辅助饮食和运动改善2型糖尿病患者的血糖控制。其减重适应症也已在国内申请上市，预计今年将获得批准。
国内药企九源基因的司美格鲁肽上市申请已于今年4月获得国家药监局受理，成为国内首个申报上市的生物类似药。丽珠集团紧随其后，成为第二家申报上市的企业。此外，华东医药、博唯生物等多家企业的类似产品也已进入Ⅲ期临床试验。
面对庞大的糖尿病患者和超重人群，GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）展现出巨大的市场潜力。目前市场上已有艾塞那肽、度拉糖肽等多款GLP-1RA获批上市。
为了在竞争中保持领先，GLP-1RA类药物正朝着长效化、高效化、口服化的方向发展。在众多GLP-1RA中，只有少数几种，包括司美格鲁肽，获批用于减重。在给药频次上，每周一次的长效GLP-1RA包括度拉糖肽和司美格鲁肽等。
全球范围内，GLP-1药物的研发竞争日趋激烈。跨国药企如诺和诺德和礼来在该领域取得了显著进展，并投入巨资扩大产能。国内企业要想在竞争中生存，除了在产品特性上实现差异化，还需在新靶点、新适应症的开发上进行战略布局。
除了GLP-1类药物，其他减肥疗法也在积极研发中，如胰淀素类似物、胃和胰脂肪酶抑制剂等，旨在为肥胖患者提供更多治疗选择。
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