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2024年6月18日，科伦药业宣布，其开发的注射用SKB518药物已获得临床试验批准，标志着该公司今年首个一类新药的临床试验正式启动。这款药物是针对抗肿瘤和免疫调节领域的创新产品，该市场规模高达千亿元。目前，科伦药业正积极推进三款一类新药的上市进程，并有六款新药正在进行临床试验阶段。
公告指出，注射用SKB518是一种新型的抗体药物偶联物，临床前研究显示了其出色的疗效和安全性，预计用于治疗晚期实体肿瘤。近年来，科伦药业在新药研发领域取得了显著进展，目前有三款生物药一类新药正接近市场准入。
根据米内网中国申报进度数据库的信息，塔戈利单抗注射液是一种PD-L1单抗药物，于2021年11月首次提交了上市申请，主要针对鼻咽癌的治疗。此外，注射用A166作为科伦药业首个提交上市申请的抗体药物偶联物，针对HER2阳性的乳腺癌患者，已于2023年5月提交了上市申请。而注射用SKB264，作为靶向TROP2的创新ADC药物，已于2023年12月提交了上市申请，针对三阴性乳腺癌（TNBC）的治疗。
米内网格局数据库的数据显示，2023年中国三大终端六大市场的抗肿瘤和免疫调节剂市场规模已超过2200亿元，且近三年来持续增长，显示出巨大的市场潜力。
科伦药业的临床试验数据库显示，公司正在研发的一类新药中，有多款药物专注于抗肿瘤领域，包括化药新药KL590586胶囊和KL340399注射液，以及生物药新药注射用SKB410、注射用SKB315、SKB337注射液和KL-A289注射液，这些新药目前都处于I期临床试验阶段，预计将为公司在千亿市场中提供新的增长动力。
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