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6月19日,葫芦娃药业宣布,其孟鲁司特钠咀嚼片作为仿制药4类成功获批,并且被认定为通过评审。根据统计,孟鲁司特在中国2023年公立医疗机构的终端销售总额超过了10亿元人民币,位列阻塞性气管疾病化学药品通用名的前五名。今年至今,葫芦娃药业已有7个产品获得批准,其中4个是用于呼吸系统的药物。
孟鲁司特钠咀嚼片主要适用于2至14岁儿童的哮喘预防和持续治疗,包括缓解日间和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者,预防运动引发的支气管收缩,以及缓解由过敏性鼻炎引起的症状,包括季节性和常年性过敏性鼻炎。在中国公立医疗机构的终端销售中,孟鲁司特的制剂产品,如孟鲁司特钠咀嚼片、颗粒、片剂和口溶膜,均已获批,其中咀嚼片的市场竞争最为激烈,有16家公司持有生产许可,包括葫芦娃、河南羚锐制药、国药致君(深圳)坪山制药等15家国内企业已经通过评审,另有山东丹红制药、海南锦瑞制药等6家企业正在审批过程中,一旦获批即视同通过评审。
葫芦娃药业今年已获批的产品中,包括盐酸溴己新注射液、地氯雷他定片等4款呼吸系统用药。此外,还有7款产品正在审批中,覆盖了心脑血管系统药物、全身用抗感染药物等多个治疗领域。在中国公立医疗机构终端,沙库巴曲缬沙坦钠片和乳果糖口服溶液以及注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)的销售规模均达到了10亿元以上。
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