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2024年6月12日至15日，欧洲风湿病学年会（EULAR）在维也纳盛大举行，这是风湿病学界极具影响力的国际盛会。在此次会议上，全球顶尖专家围绕临床焦点和棘手问题进行了深入的交流与分享。备受瞩目的是，一品红公司合作开发的全球首创药物AR882的临床试验成果在大会上发布。
AR882作为一款高效的选择性尿酸转运蛋白1（URAT1）抑制剂，其主要作用是通过抑制URAT1，促进尿液中尿酸盐的正常排泄，降低血清尿酸水平，以治疗高尿酸血症和痛风。目前，AR882已顺利完成国内II期临床研究的所有受试者招募工作，这标志着该药物研发取得了重要的阶段性成果。
在EULAR大会上，"AR882：一种新型选择性URAT1抑制剂，能显著溶解慢性痛风关节炎患者的痛风石：一项为期12个月的全球试验结果"被选为大会报告。6月14日，Arthrosi公司的首席医学官Robert Keenan博士在会上展示了该研究的最新数据（摘要编号：POS0268）。研究结果表明，在为期6至12个月的扩展研究中，AR882在痛风石患者中的安全性和耐受性良好，血清尿酸水平显著降低，显示出持续的痛风石和晶体体积溶解效果。AR882对于治疗痛风患者，包括那些临床可见和亚临床晶体沉积的患者，显示出更好的疗效和安全性。
在一项全球II期随机开放研究中，42名至少有1个皮下痛风石的患者被招募参与试验。患者随机分为三组，分别接受每日一次的AR882（75mg）、AR882（50mg）+别嘌醇、别嘌醇（最多300mg）治疗。6个月后，别嘌醇组患者增加了75mg AR882，而其他组继续原方案。研究在基线、第6个月和第12个月进行双能量CT（DECT）成像检查，并在整个研究过程中收集了包括生命体征和心电图在内的安全性数据。
结果显示，各组基线血清尿酸水平在9.1-9.6 mg/dL之间。第3个月时，AR882 75mg组、AR882 50mg+别嘌醇组和别嘌醇组的中位血清尿酸水平分别降至4.5mg/dL、4.7mg/dL和6.1 mg/dL。至第12个月，三组的血清尿酸水平分别为4.3 mg/dL、3.7 mg/dL和2.9 mg/dL。在第6个月时，AR882 75mg组有29%的患者痛风石完全溶解，而别嘌醇组和AR882 50mg+别嘌醇组分别为8%。在第6至12个月的延长期，AR882 75mg组和AR882 75mg+别嘌醇组分别有40.0%和36.4%的患者痛风石完全溶解。
此外，研究还发现AR882作为单一疗法或与别嘌醇联合使用，在治疗过程中显示出良好的耐受性，最常见的不良事件为痛风发作，其他轻度或中度不良事件包括腹泻、头痛和上呼吸道感染。AR882治疗后，痛风石的发生率持续下降。
除了上述研究，"选择性URAT1抑制剂AR882与关键肝脏、肾脏及胃肠道转运蛋白无药物相互作用"的研究成果也在大会上进行了展示。该研究全面评估了AR882在体外和临床研究中对转运蛋白介导的药物相互作用潜力，结果显示AR882没有表现出药物相互作用的风险，说明AR882可以安全地与主要通过转运蛋白清除的伴随药物一起用于痛风患者。
研究结论指出，在痛风石患者中进行的第6至12个月的扩展研究中，AR882显示出良好的安全性和耐受性，血清尿酸水平显著降低，患者痛风石和晶体体积持续溶解。AR882有望为痛风患者提供更优的治疗选择。
高尿酸血症和痛风是由血液中尿酸水平过高引起的代谢性疾病，通常会导致痛风、尿酸肾病等，并可能引起高血压、脂肪肝、慢性肾病和心脑血管疾病等并发症。痛风与嘌呤代谢紊乱及高尿酸血症直接相关，会在关节等处形成尿酸盐沉积，引发急性关节疼痛。高尿酸血症和痛风是一个连续、慢性的病理过程，需要长期甚至终生的病情监测与管理。高尿酸血症已成为继糖尿病、高血压、高血脂后的"第四高"，痛风也成为仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病。
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