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诺华公司近期宣布，其创新药物Lutathera（通用名：镥177点酸盐）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗12岁及以上的儿童和青少年，这些患者患有生长抑素受体阳性的胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs），包括前肠、中肠和后肠的肿瘤类型。这一批准标志着Lutathera成为首个专门针对儿童GEP-NETs患者的治疗药物。
GEP-NETs是一种罕见的癌症，起源于全身的神经内分泌细胞，通常生长缓慢。由于这类肿瘤的隐蔽性，其诊断往往被推迟，导致大约10%至20%的儿童在确诊时已经出现转移。尽管GEP-NETs属于罕见病，但近年来其发病率呈现上升趋势。
Lutathera的批准是基于NETTER-P临床试验的结果，该试验针对12至18岁的SSTR+ GEP-NET患者进行了评估。研究结果表明，Lutathera在儿童患者中的安全性与成年人群中的安全性相似，且儿童患者接受的放射剂量与成人患者相当，均在可接受的范围内。
Lutathera作为一种放射性配体治疗药物，通过与肿瘤细胞表面的特定受体结合，将放射性物质直接输送到肿瘤细胞内，从而对肿瘤细胞造成损伤，同时尽量减少对周围正常细胞的影响。自2018年首次获得FDA批准以来，Lutathera已成为治疗某些类型GEP-NETs患者的有效手段。诺华公司致力于开发放射性配体治疗技术，以期为更多癌症患者提供新的治疗选择。
这一批准不仅为GEP-NETs儿童患者带来了新的治疗希望，也体现了诺华在放射性配体治疗领域的领导地位和持续创新的努力。随着Lutathera的进一步研究和开发，预计将有更多患者受益于这一先进的治疗方式。
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