点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
百时美施贵宝公司最近宣布了其创新药物KarXT（xanomeline-trospium）在治疗成人精神分裂症的3期临床试验EMERGENT-4中的中期结果。该研究是一项为期52周的开放标签扩展研究，目的是评估KarXT的长期安全性、耐受性和疗效。参与研究的患者之前已经完成了5周的双盲、安慰剂对照的3期试验EMERGENT-2或EMERGENT-3。截至2023年4月17日，110名患者参与了中期分析，其中29名完成了整个52周的治疗周期。
KarXT在52周的治疗期内显示出对精神分裂症症状的显著改善，超过75%的患者症状改善超过30%，根据阳性和阴性综合征量表（PANSS）评分，平均减少了33.3分。此外，患者的临床整体印象-严重程度（CGI-S）评分也显示出从基线的“明显不适”向“中度”或“轻度不适”的转变。
值得注意的是，无论患者之前接受的是KarXT还是安慰剂治疗，KarXT都能带来持续的症状改善。在EMERGENT-2和EMERGENT-3试验中接受过安慰剂的患者，在开始KarXT治疗后的两周内症状有了显著改善，四周后，这些患者的PANSS评分与之前接受KarXT治疗的患者相当。
KarXT对患者的体重和长期代谢状况也有积极影响，大多数患者在52周的治疗期间代谢指标稳定或有所改善。KarXT的耐受性普遍良好，副作用与之前的研究一致，并且在52周的治疗期间，KarXT没有导致泌乳素的显著变化或运动障碍量表评分的有临床意义的变化。
KarXT是由Karuna Therapeutics开发的一种新型口服药物，由xanomeline和trospium chloride组成，旨在激活大脑中的毒蕈碱型乙酰胆碱受体，同时减少其对外周毒蕈碱型乙酰胆碱受体的影响。这种双重机制可能为治疗精神分裂症提供了一种新的方法。百时美施贵宝于2023年12月以约140亿美元收购了Karuna公司，从而获得了KarXT。在中国，KarXT已于2022年获得临床批准，再鼎医药拥有该药物在大中华区的研发权益。
KarXT的这些积极结果为精神分裂症患者带来了希望，如果获得批准，它将成为多年来首个采用新机制治疗该疾病的药物。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
