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Ambrx Biopharma公司近日宣布与强生公司（Johnson & Johnson）达成一项重要协议，根据该协议，强生将投入高达20亿美元收购Ambrx。Ambrx作为一家处于临床阶段的生物医药企业，专注于利用其扩展的遗传密码技术来发现和开发新一代的抗体偶联药物（ADC）以及调节免疫系统的其他疗法。该公司目前正推进多个临床和临床前项目，旨在提高针对多种癌症的治疗效果和安全性。其研发管线包括两款靶向不同抗原的ADC药物：ARX517和ARX788，分别针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）和人表皮生长因子2（HER2）。
Ambrx的ADC技术通过将具有高度特异性的单克隆抗体与化疗药物载荷紧密结合，实现了对癌细胞的专一性靶向治疗，同时最小化了化疗相关的副作用。ARX517是该公司的代表性产品，由人源化的抗PSMA单克隆抗体与Ambrx专有的微管抑制剂AS269连接而成。临床前研究表明，ARX517的癌细胞杀伤有效载荷AS269在通过单抗释放到癌细胞中时，展现出了强大的细胞毒性。ARX517的位点特异性连接技术、稳定的共轭化学特性以及不可裂解的连接体设计，赋予了ADC药物均匀的药物抗体比率、类似单抗的生物物理特性和卓越的稳定性。Ambrx认为，这些特性使得ARX517能够实现对肿瘤细胞的高度特异性杀伤，同时将脱靶毒性降至最低。
根据新闻稿，ARX517有潜力成为治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的创新药物，满足患者未被满足的医疗需求。在临床试验中，ARX517显示出剂量依赖性的PSA水平降低，这为mCRPC患者提供了新的治疗希望。强生公司的科学家们将与Ambrx的研究人员合作，加速ARX517在晚期前列腺癌中的1/2期临床试验APEX01的进展，并推动一系列创新候选产品的开发。Ambrx在2023年12月公布的数据显示，ARX517在mCRPC患者中显示出积极的早期疗效，特别是在剂量递增队列9中，未观察到任何剂量限制性毒性或严重不良事件，且有两名患者的PSA水平在治疗后显著下降。
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