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武田制药和和黄医药近日宣布，欧洲药品管理局下属的人用药品委员会（CHMP）已推荐批准Fruzaqla（呋喹替尼）作为治疗成人转移性结直肠癌（mCRC）的新药。这一决定意味着呋喹替尼可能成为欧盟在过去十年中首个批准的用于治疗mCRC的创新靶向药物，适用于所有生物标志物状态的患者。此外，它将是首个在欧盟获批，能够选择性抑制所有三种VEGF受体亚型的药物，用于治疗经过先前治疗的mCRC患者。
呋喹替尼的上市申请得到了FRESCO-2临床3期研究的支持。这项研究是一项多中心、国际性的3期临床试验，覆盖美国、欧洲、日本和澳大利亚，旨在评估呋喹替尼联合最佳支持治疗与安慰剂联合最佳支持治疗在治疗经治转移性结直肠癌患者中的疗效和安全性。研究结果显示，呋喹替尼在提高患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面取得了显著的统计学和临床改善，同时在患者中的耐受性良好。
呋喹替尼是一种口服的高选择性、强效VEGFR抑制剂，针对VEGFR-1、-2和-3，其设计旨在提高激酶选择性，减少脱靶毒性，改善药物耐受性，并为靶点提供稳定的覆盖。2023年3月，武田与和黄医药签订了独家许可协议，以在全球范围内（不包括中国大陆、香港和澳门）推进呋喹替尼的开发、商业化和生产。此前，该药物已在中国和美国获得批准上市。
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