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诺和诺德公司在欧洲肾脏协会会议上公布了其药物Ozempic（含有司美格鲁肽成分）的临床3期试验结果。该研究显示，Ozempic在治疗慢性肾病（CKD）和2型糖尿病患者方面，不仅达到了主要研究目标，也实现了所有次要目标。与安慰剂相比，使用Ozempic的患者重大心血管事件风险降低了18%，全因死亡风险降低了20%。这些发现已被发表在《新英格兰医学杂志》上。Ozempic有望成为首个用于治疗CKD和2型糖尿病患者的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类药物。诺和诺德计划在2024年向美国和欧盟提交Ozempic的标签扩展申请。
FLOW临床试验是一项随机双盲、安慰剂对照的研究，旨在评估Ozempic作为辅助疗法对CKD和2型糖尿病患者预防肾损伤进展和降低肾及心血管死亡风险的效果。试验共纳入了3533名患者，主要终点是一系列复合指标，包括eGFR的持续下降、透析或肾移植的开始以及肾病或心血管疾病导致的死亡。关键次要终点包括eGFR的年变化率和主要不良心血管事件等。由于Ozempic显示出显著效果，试验在2023年10月提前终止。在中位随访3.4年时，Ozempic组患者的复合终点事件风险比安慰剂组低24%，肾脏相关事件和心血管原因死亡的风险也有所降低。Ozempic组患者的eGFR下降速度较慢，主要心血管事件风险和全因死亡风险分别降低了18%和20%。在安全性方面，Ozempic组的严重不良事件比例低于安慰剂组。
糖尿病是全球性的健康问题，影响约4.22亿人。这种疾病通常由于胰岛素分泌不足或身体对胰岛素的反应不良导致。2型糖尿病患者还面临更高的心血管疾病风险，约40%的患者伴有CKD。Ozempic作为GLP-1受体激动剂，能够促进胰岛素的产生，其每周注射剂型已于2017年获得FDA批准用于2型糖尿病治疗，并在2020年获得批准用于降低2型糖尿病和已知心脏病患者的心血管事件风险。诺和诺德正在探索Ozempic在其他领域的应用潜力，包括治疗肥胖症和改善心力衰竭患者的症状。
WHO估计全球约有4.22亿糖尿病患者，这一数字在过去几十年中持续上升。糖尿病的增加与多种因素有关，包括不健康的生活方式和人口老龄化。有效的预防和治疗方法对于控制这一全球性健康问题至关重要。
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