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双特异性IgG降解剂:I期研究初显成效

新药情报编辑 | 2024-06-20 |

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Biohaven公司在529日宣布了其研发的IgG降解剂BHV-1300I期临床试验结果。该药物通过剂量依赖性的方式,快速而有选择性地减少IgG水平,显示出其在治疗类风湿性关节炎重症肌无力系统性红斑狼疮等由抗体驱动的疾病方面的潜力。

I期试验的初步结果表明,部分患者的IgG水平下降至基准的一半至三分之二。此外,临床前研究在非人灵长类动物中发现,BHV-1300多次给药后,IgG的降低幅度可超过90%。在安全性方面,Biohaven观察到BHV-1300对白蛋白、胆固醇、低密度脂蛋白水平以及肝功能指标和心电图结果没有显著影响,且大多数不良反应轻微或与药物无关,未发现严重不良反应。

Biohaven的首席战略官Bruce CarBHV-1300的前景表示乐观,并透露公司计划将此药物与其他候选药物一起推进至未来的研究阶段。他强调了研发团队在寻找新的治疗靶点上取得的进展,并表达了通过技术创新改变现有治疗模式的愿景。然而,分析师William Blair指出,BHV-1300IgG降低率为37%,低于投资者期望的60%的标准。尽管如此,Biohaven计划在I期单次剂量递增研究中增加两个新的组别,预计这些组别的IgG降低率可能超过70%

Biohaven正在与argenx公司的艾加莫德(Vyvgartefgartigimod展开竞争,后者已获批准用于治疗重症肌无力,并正在研究其在其他自身免疫性疾病治疗中的应用。文章最后提醒读者,文章内容仅供参考,不应直接作为决策依据,且医药魔方不对因使用文章内容导致的任何损失承担责任。同时,鼓励读者转发分享并合理引用文章,并在引用时标明来源。如需转载,需联系微信公众号后台。 


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