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6月12日，瑞士制药巨头诺华公司宣布，其研发的盐酸卡马替尼片（商品名妥瑞达®）在中国获得国家药品监督管理局的批准，正式上市。这一药物主要针对未经治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，特别是那些携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的患者群体。
妥瑞达®是一种口服的高选择性MET受体酪氨酸激酶抑制剂，具有较高的生物利用度。它通过抑制MET受体及其介导的信号传导，有效控制肿瘤细胞的生长和扩散，并促进细胞死亡，显示出显著的抗肿瘤效果。
该药物在中国的批准是基于两项关键的临床研究：全球多中心的GeoMETry mono-1研究和针对中国患者的GeoMETry-C研究。GeoMETry mono-1研究的结果显示，卡马替尼在治疗携带METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者中，达到了68.3%的客观缓解率和98.3%的疾病控制率，且中位总生存期达到了25.5个月。而GeoMETry-C研究则进一步证实了卡马替尼在中国患者中的疗效和安全性，其客观缓解率达到53.3%至60%，且在脑转移患者中观察到50%的颅内病灶完全缓解率。
自2020年5月起，卡马替尼已在包括美国、日本、欧盟等在内的多个国家和地区获批上市，并被国际肺癌治疗指南推荐为METex14外显子跳跃突变非小细胞肺癌的首选治疗药物。
在中国，为了使患者能够尽早接受这种创新疗法，妥瑞达®在正式获批前，已于2022年初被列入粤港澳大湾区急需进口药品目录，并在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特定医疗机构中得到应用。
中国著名肺癌专家吴一龙教授强调，尽管METex14跳跃突变在肺癌中属于罕见靶点，但在中国，受影响的患者数量庞大，对此类突变的有效治疗需求迫切。妥瑞达®的获批，不仅为中国NSCLC患者带来了新的治疗选择，也标志着中国在这一领域治疗的进步，为患者带来了新的希望。
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