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创新疗法:100%头发再生,临床试验展现积极成果

新药情报编辑 | 2024-06-20 |

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Soterios Pharma公司近期宣布,其研发的STS-01药物在治疗轻度至中度斑秃的第二阶段临床试验中取得了积极成果。该试验结果显示,超过四分之一的患者在接受治疗后实现了头发的完全再生。根据公布的数据,STS-01有潜力成为首个获得批准的针对轻度至中度斑秃的治疗方法,并可能成为治疗该病的标准方案。

这项2期试验是一项随机、安慰剂对照、多次给药的研究,目的是评估STS-0124周治疗期内对轻度至中度斑秃患者的疗效和安全性。共有158名患者参与,他们被随机分配接受四种不同剂量的STS-010.25%0.5%1%2%)或安慰剂。治疗的效果是通过患者脱发严重程度评分(SALT)来评估的,其中轻度至中度斑秃患者的SALT评分小于50,意味着头皮毛发覆盖率超过50%

24周的治疗结束时,接受每日一次1% STS-01局部给药的患者中,有75.9%达到了主要疗效终点,即SALT评分改善超过30%,而安慰剂组中这一比例仅为36.7%,具有显著的统计学差异。此外,在接受1%2% STS-01治疗的患者中,分别有19%27%的患者实现了100%的头皮毛发覆盖率,相比之下,安慰剂组仅有3%的患者达到这一标准。安全性方面,STS-01显示出良好的耐受性,未出现重大不良事件。

脱发是一种常见的问题,原因多样,包括遗传、自身免疫、精神压力、药物副作用、感染和外伤等。脱发的类型有多种,其中雄激素性脱发斑秃是最常见的两种。雄激素性脱发影响约70%的男性和40%的女性,通常认为是遗传因素和雄性激素共同作用的结果。目前的治疗方式包括植发、非那雄胺米诺地尔等药物治疗。此外,还有针对雄激素性脱发的在研药物,如HMI-115PP405

斑秃是一种自身免疫性疾病,免疫系统错误地攻击毛囊,导致脱发。斑秃可以发生在任何年龄、性别和种族的人群中,且可能影响患者的终生,并带来严重的心理后果。全球约有1.47亿斑秃患者,中国约有400万。最近,美国FDA批准了几种用于治疗严重斑秃的药物,包括巴瑞替尼Litfulo,以及Sun Pharmaceuticaldeuruxolitinib。此外,rezpegaldesleukin也在2期试验中评估其治疗斑秃的潜力。

 



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