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Protagonist Therapeutics公司最近在《新英格兰医学杂志》上发表了一项名为REVIVE的2期临床试验结果，该研究主要评估了rusfertide药物对治疗真性红细胞增多症（PV）的效果和安全性。
PV是一种骨髓增殖性肿瘤，而rusfertide作为天然激素铁调素的肽模拟物，是一种新的红细胞增多症特异性疗法。在这项研究中，70名患者参与了剂量探索的第一部分，随后59名患者被随机分配接受rusfertide或安慰剂治疗。
结果显示，rusfertide在不进行放血的情况下，成功将血细胞比容控制在45%以下，达到了主要疗效终点，并在临床和统计学上显示出显著的缓解效果。具体来说，在治疗前28周与治疗期间，患者每年需要进行的静脉切开术次数从8.7次显著减少到0.6次。此外，治疗组中有60%的患者出现缓解，而安慰剂组仅有17%，两者之间的差异具有统计学意义（P=0.002）。
在安全性方面，最常见的不良事件是1-2级的注射部位反应，没有发现有临床意义的实验室检测异常。在研究的两个阶段中，13%的患者经历了3级不良事件，但没有4级或5级的严重不良事件。报告的严重不良事件与患者的PV病情和潜在的合并症一致。
除了REVIVE研究，rusfertide的另一项3期研究VERIFY也正在积极进行中，并且即将完成患者入组。这两项关键研究的成果对于PV患者来说是一个重要的进展，有望为他们提供一种新的治疗选择。
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