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Newron Pharmaceuticals公司近期宣布，其针对慢性精神分裂症患者的临床试验008A取得了显著的正面结果。这项研究主要评估了实验性新药evenamide的安全性、耐受性和疗效。参与研究的患者正在接受包括氯氮平在内的第二代抗精神病药物，但疗效并不理想。试验成功达到了其主要目标，即在阳性和阴性症状量表（PANSS）的总分上实现显著改善，以及在临床总体印象严重程度（CGI-S）评分上的关键次要目标也得到了提升。
Newron公司强调，evenamide有可能成为自氯氮平1989年获批之后，首个针对治疗抵抗性精神分裂症的新疗法。008A试验是一个为期四周的国际性、随机双盲、含安慰剂对照的2/3期临床试验，共有291名患者参与，他们被随机分配接受evenamide或安慰剂作为现有治疗的附加疗法。结果显示，evenamide组在第29天的PANSS总分降低了10.2分，而安慰剂组降低了7.6分，两者之间的差异具有统计学意义。此外，evenamide在临床总体印象严重程度评分上也显示出了优势。
Evenamide在安全性和耐受性方面表现良好，试验完成率很高。在291名参与者中，有280名完成了研究，仅有3名患者因不良事件退出研究，其中2名服用evenamide，1名服用安慰剂的患者不幸去世。研究没有发现新的安全问题，不良事件的发生率在evenamide组和安慰剂组之间没有显著差异，最常见的不良事件包括头痛、呕吐和鼻炎。
Evenamide作为一种口服新化学实体，通过特异性靶向电压门控钠离子通道，具有独特的作用机制，能够调节谷氨酸释放并阻断异常钠通道活性，从而可能改善精神分裂症症状。该药物的发现和研究进展为治疗抵抗性精神分裂症提供了新的希望。
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